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1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控點的日常監(jiān)控。負(fù)責(zé)檢驗過程、公用系統(tǒng)的關(guān)鍵點的現(xiàn)場監(jiān)控及定期巡查。 2.負(fù)責(zé)組織、執(zhí)行原輔料、中間產(chǎn)品、成品及公用系統(tǒng)等的取樣工作。 3.負(fù)責(zé)監(jiān)督車間生產(chǎn)現(xiàn)場操作是否嚴(yán)格按照相關(guān)SOP和工藝規(guī)程的要求進(jìn)行。 負(fù)責(zé)相關(guān)工序的放行。 4.負(fù)責(zé)現(xiàn)場驗證狀態(tài)的維持，出現(xiàn)異常，及時匯報并對緊急處理措施進(jìn)行監(jiān)控。 5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中偏差的收集并及時上報，審核調(diào)查報告，并跟蹤糾偏后產(chǎn)品的質(zhì)量。 6.參與對檢驗過程中出現(xiàn)的偏差即OOS進(jìn)行調(diào)查，并初審調(diào)查報告。 7.負(fù)責(zé)對不合格品提出處理意見并監(jiān)督實施。 8.督促批記錄的填寫，負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的復(fù)核及相關(guān)的監(jiān)控記錄的填寫。 9.負(fù)責(zé)對批檢驗記錄進(jìn)行審核，及相關(guān)審核記錄的填寫。 10.負(fù)責(zé)委托檢驗項目的監(jiān)控及記錄的審核。 11.負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的留樣及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察管理的監(jiān)控。 12參與相關(guān)的驗證工作及清潔效果的評估。