職位描述
三類醫(yī)療器械BNCT風險管理系統(tǒng)可靠性
崗位職責:
1、負責基于控制程序組織風險及可靠性相關(guān)活動，運用工具和方法，如故障樹分析/FMEA等，對產(chǎn)品的風險及可靠性進行識別并量化分解、評估（壽命數(shù)據(jù)分析、建模、分配、預計）；
2、負責風險及可靠性設(shè)計、試驗及相關(guān)DHF的編寫和維護；
3、協(xié)助開發(fā)人員準確診斷、定位以及解決各類問題；
4、參與制訂產(chǎn)品風險及可靠性工作流程；
5、參與其他系統(tǒng)測試相關(guān)工作；
6、參與開展醫(yī)療器械上市后監(jiān)督工作；
7、領(lǐng)導安排的其它事宜等。
任職要求:
1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械工程、生物醫(yī)學工程、自動化、機電、電子電氣、測控等理工科專業(yè)，3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、熟悉醫(yī)療器械風險及可靠性相關(guān)法規(guī)與標準，如ISO 14971、GB/T 42062、ISO 13485、IEC60601、YY/T 1474等，以及國內(nèi)外相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，如NMPA、CE、FDA等。
3、熟悉風險及可靠性的方法和過程，如FMEA（失效模式與影響分析）等，能夠進行產(chǎn)品的風險評估、分析和控制，編寫風險管理報告及其他相關(guān)技術(shù)文件。
4、具備良好的溝通能力，能與團隊有效協(xié)作，組織風險小組團隊開展工作。
5、有三類醫(yī)療器械產(chǎn)品工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
重慶璧山區(qū)綠發(fā)大廈
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職位發(fā)布者
曹女士/人力資源
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中核粒子醫(yī)療科技有限公司中核粒子醫(yī)療科技有限公司是中核集團核醫(yī)療裝備產(chǎn)品平臺公司，是中國先進核醫(yī)療裝備整體解決方案供應商，提供全系列核醫(yī)學診斷與放療裝備以及全方位服務(wù)，致力于成為國際核醫(yī)療裝備發(fā)展的實踐者。中核粒子堅持責任、安全、創(chuàng)新、協(xié)同的價值觀，以強核助醫(yī)、守護健康為使命，與國內(nèi)外科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、產(chǎn)業(yè)伙伴攜手共進，持續(xù)提升核醫(yī)療裝備技術(shù)水平與服務(wù)能力，造福廣大人民。科技興企，實干興業(yè)。群英聚集、眾智薈萃。中核粒子作為國家高新技術(shù)企業(yè)，主要業(yè)務(wù)涵蓋核醫(yī)學影像、放射治療等領(lǐng)域，現(xiàn)有醫(yī)用直線加速器、分子影像、BNCT三大產(chǎn)品研發(fā)團隊，承擔國家重大科研項目。目前公司在崗員工中，研發(fā)人員占比近70%，現(xiàn)已建成一支由業(yè)內(nèi)知名專家、研究員、高級工程師組成的研發(fā)團隊，研發(fā)隊伍中，70%以上具有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗，平均從業(yè)年限在10年以上。中核粒子三大產(chǎn)品線已獨立配置專業(yè)領(lǐng)域首席科學家，均具有行業(yè)內(nèi)大型醫(yī)療裝備首臺套的研發(fā)經(jīng)歷。公司已設(shè)立五通道職業(yè)發(fā)展路徑，實行具有市場競爭力的薪酬水平以及業(yè)績導向的晉升通道，已經(jīng)成為一個能給予年輕人充足養(yǎng)分和充分空間的舞臺。大國重器，奠定強國發(fā)展基石。歡迎廣大人才成為高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化戰(zhàn)隊中的一員，讓自己的青春歲月與高端醫(yī)療裝備自主可控的道路一同閃耀！
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