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更新于 9月23日

醫(yī)療器械注冊專員

8000-10000元
  • 佛山順德區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類注冊二類注冊醫(yī)療設備/器械
崗位職責
1.熟悉掌握相關的法規(guī)要求,及時了解最新動態(tài),參與質量管理體系的建立,嚴格監(jiān)督其執(zhí)行情況。
2.參與研發(fā)評審和風險分析,監(jiān)督研發(fā)過程。
3.完成二類三類無源產品注冊和認證事項,不合規(guī)整改監(jiān)督和跟蹤。
4.完成年度產品質量回顧分析,統(tǒng)計、分析產品質量情況;
5.負責體系文件管理、相關記錄的審核和保存;
6.協(xié)助組織內審活動,跟蹤內審不符合項的整改;
任職資格:
1.學歷要求:大專以上學歷或初級以上技術職稱。
2.工作技能:掌握質量管理規(guī)范體系知識。
3.能獨立完成Ⅱ類、Ⅲ類無源無菌/有源產品全周期注冊工作。
工作經(jīng)歷:有獨自完成Ⅱ類和Ⅲ類產品注冊工作的項目經(jīng)驗。具有3年以上產品注冊經(jīng)驗。
職位福利:績效獎金、全勤獎、定期體檢、帶薪年假

工作地點

佛山順德區(qū)順晉產業(yè)園二龍項目

職位發(fā)布者

于娜/人事經(jīng)理

三日內活躍處理簡歷快
立即溝通
公司Logo廣東百越醫(yī)療器械有限公司
百越醫(yī)療成立于2019年,坐落在“粵港澳大灣區(qū)經(jīng)濟圈”,“全國先進制造業(yè)基地”—佛山順德。企業(yè)致力于第三類醫(yī)用精密穿刺針、精密導管等產品研發(fā)、生產和銷售;與多家醫(yī)療、院校等研發(fā)機構達成密切合作,向“學研產一體化”模式推進。企業(yè)自主研發(fā)的產品已獲得國家專利兩項,申報中的高新產品十余項。
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