職位描述
質(zhì)量體系建立醫(yī)療器械體系醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)按照ISO13485及GMP要求建立、完善公司質(zhì)量管理體系，協(xié)助、督促各部門按照體系文件要求開(kāi)展工作，確保公司體系按要求運(yùn)行、管理；
2.組織開(kāi)展內(nèi)審工作，跟蹤不符合項(xiàng)的改進(jìn)、驗(yàn)證進(jìn)度，以及標(biāo)準(zhǔn)化的建立、實(shí)施；
3.負(fù)責(zé)管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作，編寫評(píng)審報(bào)告，對(duì)管理評(píng)審提出的問(wèn)題督促有關(guān)部門制定糾正措施，并對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證；
4.參與公司體系外部審核的聯(lián)絡(luò)、接洽、陪審等相關(guān)工作及不符合的整改、驗(yàn)證；
5.及時(shí)收集相關(guān)法律法規(guī)，并持續(xù)更新外來(lái)文件清單，自主學(xué)習(xí)及在公司內(nèi)部宣貫新的標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)；
6.梳理及優(yōu)化相關(guān)工作流程，編寫相關(guān)體系文件；
7.協(xié)助各部門編制相關(guān)體系文件，督促和指導(dǎo)公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件，檢查執(zhí)行情況；
8.發(fā)現(xiàn)工作中的問(wèn)題，并及時(shí)反饋給上級(jí)；
9.能夠保質(zhì)保量的完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、電子、管理相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)體系要求及GMP要求，持有內(nèi)審員資格證書；
3.具有三年以上醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)，有獨(dú)立完成體系建立并順利通過(guò)GMP審核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.英語(yǔ)讀寫熟練；
5.具有良好的語(yǔ)言表達(dá)及溝通、分析能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)中關(guān)村東升科技園-北領(lǐng)地B6樓A座2層A202、203
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職位發(fā)布者
代女士/招聘專員
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北京翼美云動(dòng)光電科技有限公司北京翼美云動(dòng)光電科技有限公司（www.wingderm.com），成立于2016年（前身為珠海云動(dòng)光電科技有限公司，下簡(jiǎn)稱云動(dòng)光電）,是一家行業(yè)領(lǐng)先的“互聯(lián)網(wǎng)+”激光醫(yī)療設(shè)備公司\集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的高科技公司；產(chǎn)品定位于激光、光電技術(shù)在皮膚科的應(yīng)用，公司團(tuán)隊(duì)具有多年的激光醫(yī)療設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，已申請(qǐng)多項(xiàng)發(fā)明專利；目前已經(jīng)投產(chǎn)的產(chǎn)品包括智能化的810nm半導(dǎo)體激光治療儀、1550nm非剝脫點(diǎn)陣激光治療儀、EPM皮膚導(dǎo)入儀等產(chǎn)品，在研的產(chǎn)品包括Nd:YAG激光皮膚治療儀、CO2點(diǎn)陣激光治療儀等產(chǎn)品；云動(dòng)醫(yī)療將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與激光醫(yī)療技術(shù)有機(jī)結(jié)合，為用戶提供智能化的激光醫(yī)療設(shè)備。公司管理團(tuán)隊(duì)主要來(lái)自于美國(guó)GE醫(yī)療、以色列科醫(yī)人激光、誼安醫(yī)療等醫(yī)療設(shè)備公司，目前公司以歐洲、美洲市場(chǎng)為主，同時(shí)涵蓋國(guó)內(nèi)幾十家大型醫(yī)美連鎖機(jī)構(gòu)；產(chǎn)品已取得多個(gè)歐盟醫(yī)療CE證書、美國(guó)FDA認(rèn)證，并已開(kāi)始進(jìn)行中國(guó)NMPA注冊(cè)。我們堅(jiān)持“Aesthetics& Technology, Easy to Achieve（樂(lè)享美學(xué)科技）”的愿景，讓客戶可以輕易的享受到科技帶來(lái)的美麗，我們始終致力于向每一位客戶提供領(lǐng)先的、可依賴的產(chǎn)品和服務(wù)技術(shù)；創(chuàng)新是云動(dòng)光電生存和發(fā)展的命脈，憑借雄厚的技術(shù)基礎(chǔ)和高端人才儲(chǔ)備，借助“物聯(lián)網(wǎng)+智能化”的力量，陸續(xù)推出了多款智能化光電醫(yī)美設(shè)備，目前產(chǎn)品已遍布全國(guó)幾千家醫(yī)美機(jī)構(gòu)及歐美、中東等海外市場(chǎng)；云動(dòng)光電位于北京市中關(guān)村核心區(qū)：中關(guān)村東升科技園，這里交通方便、配套齊全、名企林立，景色宜人；如果你不想安于現(xiàn)狀，如果你懷揣夢(mèng)想，如果你想在這個(gè)世界留下你的印記，如果你想把新“中國(guó)制造”的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品分享給全世界，請(qǐng)你加入云動(dòng)光電！在這里，與更多真知灼見(jiàn)者碰撞，與更多志同道合者同行！
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