職位描述
二類醫(yī)療器械國產器械注冊有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械外科器械手術室器械康復醫(yī)學科器械GMP認證醫(yī)療設備醫(yī)療耗材
崗位職責：
1、負責整理、撰寫技術文檔(如產品注冊資料、臨床評價報告、風險管理文件等)。
2、負責與監(jiān)管部門、檢測機構、臨床試驗中心及內部團隊溝通，跟進注冊進度。
3、執(zhí)行公司醫(yī)療器械注冊相關業(yè)務及日常管理工作，認真細致地處理各種問題，推進項目快速落地；
4、 協(xié)助上級領導，完成其他相關工作，確保公司任務的圓滿完成。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程、藥學、醫(yī)學檢驗、機械工程(醫(yī)療器械方向)等相關專業(yè)優(yōu)先，可接受優(yōu)秀應屆畢業(yè)生。
2、熟練使用0ffice辦公軟件(Word/Excel/PPT)，具備基礎的數據分析能力。
3、有醫(yī)療器械注冊項目、臨床試驗或質量體系建設的經驗優(yōu)先。
工作地點
贛州章貢區(qū)江西漢普醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
徐女士/人事經理
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江西漢普醫(yī)療科技有限公司江西漢普醫(yī)療科技有限公司，成立于2019年10月，是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的數智化高科技企業(yè)，產品主要在男科、泌尿外科、微創(chuàng)外科及康復健康等領域。生產基地位于中央紅色蘇區(qū)、粵港澳大灣區(qū)后花園—贛州，占地面積75畝，建筑面積12萬㎡，嚴格按照國家GMP標準建設。營運中心設在廣州市番禺區(qū)萬博CBD。漢普醫(yī)療重視技術創(chuàng)新，擁有一支由行業(yè)內資深專家領銜的研發(fā)團隊。企業(yè)憑借強大的研發(fā)實力，不斷推出具有自主知識產權的產品，為專業(yè)的銷售團隊在市場競爭中提供持續(xù)發(fā)展的動力。企業(yè)一直秉承“共創(chuàng)、共享、共贏”的價值觀，發(fā)揚“匠心、同心、仁心”的企業(yè)精神，以人為本，科技領航，致力成為全球男科領域數智醫(yī)療的引領者，滿足人民高質量健康生活服務。關愛生命，給健康帶來希望----HOPE！營運中心：廣東省廣州市番禺區(qū)廣晟萬博城·晟峰寫字樓（距離地鐵7號線南村萬博地鐵站B口200米）生產基地：江西省贛州市章貢區(qū)天龍山路386號
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