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一、崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)生物藥、抗體制劑燈檢、包裝、筆車間質(zhì)量類工作的推進(jìn)，了解偏差、驗(yàn)證、變更、CAPA、質(zhì)量文件、工藝類風(fēng)險評估等流程，保證部門內(nèi)各類質(zhì)量相關(guān)工作按時完成。 2.負(fù)責(zé)車間工藝的梳理與改善，生產(chǎn)過程中工藝問題的解決，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行，組織工藝培訓(xùn)，提高人員專業(yè)素養(yǎng)，加深日常操作對工藝原理的理解。 3.負(fù)責(zé)團(tuán)隊搭建，人員培養(yǎng)，團(tuán)隊規(guī)劃，團(tuán)隊提升，人員管理工作。 4.負(fù)責(zé)生物藥包裝部臨床產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移對接工作、 GMP現(xiàn)場認(rèn)證工作、設(shè)備調(diào)試、驗(yàn)證及上市生產(chǎn)相關(guān)工作； 5.負(fù)責(zé)推進(jìn)本部門涉及的各類項(xiàng)目工作的推進(jìn)執(zhí)行，涉及相關(guān)文件的起草，會議討論，資源協(xié)調(diào)等事宜。 二、任職資格： 1.本科及以上學(xué)歷，生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2.具有一定的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，至少5年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)； 3.有較強(qiáng)的邏輯思維能力、語言、文字表達(dá)能力，具備跨部門溝通的能力及協(xié)調(diào)上下級的溝通能力，具備較強(qiáng)的抗壓能力； 4.掌握word、Excel、PPT 等基本辦公軟件的使用方法； 5.具有藥品包裝經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。