職位描述
化學(xué)藥藥代動(dòng)力
崗位職責(zé):
崗位職責(zé)
1、擔(dān)任生物分析項(xiàng)目的主要研究者，支持仿制藥生物等效性和創(chuàng)新藥臨床前生物樣品的方法開(kāi)發(fā)，方法驗(yàn)證和樣品分析工作；
2、與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人溝通，起草PK試驗(yàn)方案和樣品分析方案或分析流程，安排項(xiàng)目樣品分析。
3、負(fù)責(zé)解決方法開(kāi)發(fā)和樣品分析中遇到的常規(guī)問(wèn)題，并及時(shí)反饋不能解決的問(wèn)題及影響數(shù)據(jù)完整性的各種偏離；
4、負(fù)責(zé)落實(shí)試驗(yàn)過(guò)程中所有的記錄填寫(xiě)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和及時(shí)；
5、負(fù)責(zé)起草生物分析方法學(xué)驗(yàn)證方案，驗(yàn)證報(bào)告和生物分析報(bào)告；
6、負(fù)責(zé)分配的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理和日常維護(hù)；
7、完成上級(jí)安排的其它工作事項(xiàng)和任務(wù)。
任職要求:
任職條件
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、有生物大分子(ELISA, MSD, PCR)或小分子(LC-MS/MS, UV/HPLC-UV)方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
3、 熟悉臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究常用的體內(nèi)外研究方法，2年以上DMPK相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或GLP/GCP大分子分析工作經(jīng)驗(yàn);
4、熟練使用word，excel，PDF等辦公軟件及SoftMax、Analyst、Watson等數(shù)據(jù)處理軟件；
5、有從事研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，邏輯思維能力較強(qiáng)，能熟練閱讀英文文獻(xiàn)優(yōu)先；
6、有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，較強(qiáng)的執(zhí)行力、責(zé)任心、溝通能力；
7、有國(guó)內(nèi)外生物分析企業(yè)進(jìn)行大分子生物分析研究的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
無(wú)錫惠山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園D區(qū)
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