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（一）崗位職責 1、QA日常管理： 1.1負責監(jiān)督和協(xié)調(diào)QA日?？记诤凸?jié)假日排班工作； 1.2負責部門工作計劃的落地執(zhí)行； 1.3負責所管團隊的成本控制以及績效考核； 1.4協(xié)助部門負責人優(yōu)化工作流程，提高團隊業(yè)務能力和水平，提高團隊工作質(zhì)量和效率； 1.5負責QA與相關(guān)部門工作的溝通與協(xié)調(diào)，以及客戶和供應商的溝通。 2、質(zhì)量管理： 2.1負責根據(jù)GMP 規(guī)范和公司要求，協(xié)助部門負責人建立和完善公司質(zhì)量管理體系，確保公司質(zhì)量體系符合現(xiàn)行GMP規(guī)范要求； 2.2負責質(zhì)量體系中具體項目的日常管理、維護和持續(xù)改進； 2.3協(xié)助部門負責人接待和回復客戶及官方審計，確保審計順利通過； 2.4負責客戶投訴的內(nèi)部問題調(diào)查； 2.5負責質(zhì)量體系相關(guān)程序和計劃的執(zhí)行，如變更、偏差、OOS、CAPA、驗證、校驗、清潔、年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧等； 2.6負責監(jiān)督執(zhí)行產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量文件，如質(zhì)量標準、分析方法、檢驗記錄、COA、工藝規(guī)程/生產(chǎn)方案、批生產(chǎn)記錄、清洗程序/方案、清潔記錄/報告 2.7參與質(zhì)量異常事件的調(diào)查與報告。 （二）任職資格 1、藥學類、化工類相關(guān)專業(yè)，大專及以上學歷； 2、8年及以上的制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，至少5以上CDMO行業(yè)工作經(jīng)驗； 3、掌握藥品管理法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)藥品的法規(guī)，并能熟練運用； 4、掌握公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，熟知公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、原理及性能特點； 5、熟悉GMP運行管理體系，參加過FDA或GMP認證的優(yōu)先； 6、具有優(yōu)秀溝通與組織協(xié)調(diào)能力。