1. 負(fù)責(zé)QC檢驗(yàn)計(jì)劃安排,并確保及時(shí)提供準(zhǔn)確可靠檢驗(yàn)報(bào)告。
2. QC團(tuán)隊(duì)建設(shè)和分析能力建設(shè)。
3. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)QC分析工程師做好質(zhì)量體系文件與記錄的日常管理與維護(hù)。
4. 負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室批檢驗(yàn)記錄、COA審核。
5. 負(fù)責(zé)確保QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)變更、偏差、OOS、CAPA等按程序執(zhí)行,并確保相關(guān)記錄符合公司現(xiàn)行程序要求。
6. 負(fù)責(zé)參與相關(guān)部門(mén)質(zhì)量調(diào)查,確保任何異常均得到及時(shí)有效的處理。
7. 負(fù)責(zé)QC人員的資質(zhì)確認(rèn)與培訓(xùn)檔案管理。
8. 負(fù)責(zé)建立QC儀器維護(hù)保養(yǎng)、校驗(yàn)計(jì)劃,確保所有儀器儀表在有效期內(nèi)使用。
9. 負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)與記錄管理,分析方法的建立與確認(rèn)/驗(yàn)證,并有相關(guān)記錄。
10. 根據(jù)公司項(xiàng)目計(jì)劃,負(fù)責(zé)制訂QC項(xiàng)目管理計(jì)劃,并進(jìn)行優(yōu)化,確保產(chǎn)品按期交付。
任職要求:
1、化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、5年以上的分析工作經(jīng)驗(yàn),3年以上QC管理經(jīng)驗(yàn)。
3、具備良好的GMP知識(shí)以及化學(xué)分析、儀器分析的專業(yè)知識(shí);較強(qiáng)的管理知識(shí)。
4、熟練使用Office辦公軟件,具有較好溝通與組織協(xié)調(diào)能力,有跨團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通和協(xié)調(diào)能力、優(yōu)秀的計(jì)劃與執(zhí)行能力。