職位描述
醫(yī)療器械質量管理體系二類醫(yī)療器械醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1、協(xié)助管代建立和完善公司質量管理體系，并負責體系的推進、實施與管理，包含文件及記錄的修訂、審核、發(fā)放、回收、歸檔；
2、協(xié)助管代負責體系的宣貫，對內部人員進行質量體系相關知識的培訓；
3、協(xié)助管代組織內部審核，完成各部門要求的年度自查；
4、協(xié)助完成第三方監(jiān)督審核以及監(jiān)管機構的審核，并監(jiān)督完成審核發(fā)現(xiàn)項的整改；
5、協(xié)助完成醫(yī)療器械注冊相關工作；
6、不良事件上報、分析、匯總；
7、出差審核監(jiān)督集團公司其他地方的醫(yī)療器械項目運行情況。
任職要求：
1、大專以上學歷、生物醫(yī)學工程、藥學、化學等相關專業(yè)；
2、具有2年以上醫(yī)療器械質量體系工作經歷（管代、體系工程師、質量部等）；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、13485體系及GMP規(guī)范。
4、有源產品工作經歷的優(yōu)先。
工作地點
鄭州滎陽市京城路與科學大道交叉口路東50米
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四方達
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職位發(fā)布者
李淑曼/辦公室主任
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