崗位職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)蛋白純化工藝開發(fā)平臺搭建及持續(xù)更新迭代,平臺開發(fā)效率、雜質(zhì)水平控制、收率和工藝穩(wěn)健性在行業(yè)內(nèi)具有競爭力。
(二)負(fù)責(zé)單抗、雙抗、融合蛋白等抗體類分子蛋白純化工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)化規(guī)模工藝放大、工藝表征研究,相關(guān)研究開發(fā)內(nèi)容可滿足中美IND、NDA申報(bào)要求。
(三)負(fù)責(zé)蛋白純化工藝開發(fā)研究方案、報(bào)告、申報(bào)資料撰寫、審核。
(四)負(fù)責(zé)蛋白純化工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移體系建立。
(五)負(fù)責(zé)與工藝技術(shù)轉(zhuǎn)出或轉(zhuǎn)入方技術(shù)團(tuán)隊(duì)的技術(shù)交流,風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)、梳理、評估,技術(shù)轉(zhuǎn)移方案撰寫、審核,工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移實(shí)施相關(guān)小試、中試評估及技術(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告的撰寫、審核。
任職要求:
1、生物或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷。
2、3年以上單抗、雙抗、融合蛋白等抗體類分子蛋白純化工藝開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、具有扎實(shí)的蛋白質(zhì)化學(xué)及蛋白質(zhì)純化技術(shù)手段相關(guān)專業(yè)知識背景。
4、 具有以提高收率和工藝穩(wěn)健性為目的的抗體類產(chǎn)品純化工藝設(shè)計(jì)、優(yōu)化開發(fā)能力和經(jīng)驗(yàn)。
5、具有蛋白純化工藝表征研究能力和經(jīng)驗(yàn)。
6、具有產(chǎn)業(yè)化規(guī)模工藝放大及工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移的能力和經(jīng)驗(yàn)。
7、具有IND的申報(bào)經(jīng)驗(yàn),具有BLA項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。