職位描述
QC
崗位職責:
1. 樣品檢測與分析：負責中間產(chǎn)品、原液、成品的理化檢測，具體檢測項目包括但不限于：SEC、CEX、CE-SDS、肽圖、糖型、pH值、滲透壓、不溶性微粒等檢驗項目，按照標準操作規(guī)程（SOP）和藥典方法（如USP、EP、ChP）進行檢測。
2. 儀器操作與維護：熟練操作和維護理化分析相關儀器設備，例如：HPLC、CE、不溶性微粒儀等儀器，定期對儀器進行校準、維護和故障排查，確保設備正常運行。
3. 數(shù)據(jù)記錄與報告：準確記錄實驗數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的完整性、真實性和可追溯性。
4. 質量控制與合規(guī)：嚴格執(zhí)行GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）相關要求，參與實驗室的質量控制活動，如方法驗證、方法轉移和穩(wěn)定性研究。確保實驗室操作符合公司內(nèi)部質量體系和相關法規(guī)要求。
任職要求:
1、大專以上學歷，生物學、藥學等相關專業(yè)2年以上工作經(jīng)驗。
2、熟悉理化檢測分析技術（包括但不限于HPLC、UPLC、CE、Maurice等）。
3、熟悉cGMP/GLP和ICH等法律法規(guī)。
4、具有團隊精神、吃苦耐勞、有責任心，具有良好得協(xié)調(diào)與溝通能力。
5、能熟練查找及閱讀文獻，熟練使用辦公軟件。
工作地點
寶山區(qū)上海寶濟藥業(yè)有限公司羅新路28號
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李女士/HRBP
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上海寶濟藥業(yè)股份有限公司
上海寶濟藥業(yè)有限公司（以下簡稱“寶濟藥業(yè)”）是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)，成立于2019年12月，注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫(yī)藥品種研發(fā)和制造技術平臺攻關，開發(fā)有高技術門檻的下一代生物醫(yī)藥品種。寶濟藥業(yè)三年目標是將兩個處于II/III期的新藥項目以及多個在研品種在寶山羅店推向規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和上市階段。寶濟藥業(yè)的發(fā)展愿景是成為生物醫(yī)藥行業(yè)差異化競爭的典范和細分市場的獨角獸。寶濟藥業(yè)在寶山區(qū)羅店工業(yè)園區(qū)規(guī)劃55畝土地用于產(chǎn)業(yè)化建設，擬建設成符合GMP要求，適合生產(chǎn)復雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產(chǎn)場地。新建項目計劃總投資超過7億人民幣，總建筑面積約7.5萬m2，建設16000m2的哺乳動物表達重組蛋白原液車間，18000m2的微生物表達重組蛋白原液車間，2300m2的制劑車間，3200m2的質檢中心，6400m2的倉庫以及8900 m2的研發(fā)中心等生產(chǎn)設施，涵蓋哺乳動物細胞表達系統(tǒng)和微生物表達系統(tǒng)的多條原液生產(chǎn)線，水針劑、凍干粉針和一次性預灌封的成品制劑生產(chǎn)線。預計項目一期工程于2022年投產(chǎn)。現(xiàn)誠邀有志于投身中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的您加入我們的團隊，共同見證上海寶濟藥業(yè)有限公司產(chǎn)業(yè)化基地的從0到1。
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