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更新于 3月21日

醫(yī)療器械注冊工程師

6000-7000元

職位描述

國產(chǎn)器械注冊介入醫(yī)療器械心臟外科器械
1、負責(zé)醫(yī)療器械的注冊資料的整理、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作; 2、負責(zé)組織編寫產(chǎn)品技術(shù)要求,指導(dǎo)審核客戶撰寫符合法規(guī)標準的注冊文件; 3、協(xié)助與客戶及藥監(jiān)局受理審評部門的日常溝通,并向總監(jiān)及時匯報有關(guān)情況; 4、協(xié)助負責(zé)醫(yī)療器械檢測中心送檢,并跟蹤產(chǎn)品檢測進程; 5、及時更新熟悉相關(guān)的注冊、生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī); 6、完成總監(jiān)安排的其他工作等。
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷; 2、理工科、機械、材料、化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè); 3、具有兩年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,一年以上三類耗材注冊經(jīng)驗; 4、熟練使用辦公軟件; 5、英語聽說良好、讀寫熟練; 6、具有快速學(xué)習(xí)能力,主動性強、有較強的研究和解決相關(guān)技術(shù)問題的能力; 7、具有良好的溝通能力和團隊合作精神,責(zé)任心強。
周末雙休、五險一金 帶薪年假、節(jié)日福利 法定假日、部門團建 交通補、飯補、 通訊補

工作地點

石家莊正定縣河北康譽醫(yī)療器械有限公司-東門四棟三層

職位發(fā)布者

張女士/人力專員

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo河北康譽醫(yī)療器械有限公司
河北康譽醫(yī)療于2020年01月成立,同時在上海、北京分別設(shè)立研發(fā)中心,注冊資本14600萬元,總占地面積達100余畝。具有先進、完善的試驗檢驗設(shè)備、潔凈生產(chǎn)車間與倉儲物流基地,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和物流配送于一體的高新技術(shù)企業(yè),擁有省級企業(yè)技術(shù)中心和研發(fā)中心。公司專注于多方面治療領(lǐng)域的介入、植入相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā),特別在國內(nèi)心腦血管介入器械領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)先地位。是國內(nèi)少數(shù)擁有模具開發(fā)、產(chǎn)品研制、設(shè)備開發(fā)、滅菌環(huán)節(jié)等完整產(chǎn)業(yè)能力的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)之一。河北康譽醫(yī)療依附于集團背景,業(yè)務(wù)覆蓋北京、上海、天津、河北、山西、山東、河南、陜西、內(nèi)蒙、湖南、湖北、安徽等國內(nèi)十多個省份,為臨床實驗和產(chǎn)品銷路打下扎實基礎(chǔ)。公司目前擁有近800名核心員工,注重研發(fā)投入,擁有一批高素質(zhì)的研發(fā)人才,三十多條研發(fā)管線及近百項知識產(chǎn)權(quán)。并與國內(nèi)數(shù)家高校及專家教授建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系;在生產(chǎn)上公司實施精益生產(chǎn)管理,引入6s現(xiàn)場管理模式,并導(dǎo)入MES系統(tǒng),確保高效生產(chǎn)及可靠品質(zhì)。公司致力于為客戶提供品質(zhì)卓越的產(chǎn)品及服務(wù),堅持“以匠心鑄精品,以質(zhì)量樹品牌”的發(fā)展理念,全體康譽人將保持初心,精益求精,為人類健康事業(yè)做出貢獻!我們希望優(yōu)秀的您加入我們的團隊:有良好的團隊精神及團隊協(xié)作力的;做事認真、仔細、吃苦耐勞、責(zé)任心強;有理想、有抱負、希望通過公司得以發(fā)展;能夠為提升個人能力和推動企業(yè)付諸行動;高素質(zhì)、有追求、對個人職業(yè)生涯有規(guī)劃!我們是一家充滿活力的企業(yè),自由輕松的文化氛圍,百分百激發(fā)每個年輕人的熱情,讓工作樂趣更多。我們不怕碰撞,喜歡用集體的力量討論和決策,碰撞使我們不斷爆發(fā)創(chuàng)意的火花。如果你胸懷夢想,充滿熱忱,如果你正在尋找實現(xiàn)自己的平臺,如果你的發(fā)展方向和做事理念與我們高度契合,那就趕快行動,加入河北康譽,成為我們大家庭中的一員!
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