1、負責(zé)醫(yī)療器械的注冊資料的整理、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;
2、負責(zé)組織編寫產(chǎn)品技術(shù)要求,指導(dǎo)審核客戶撰寫符合法規(guī)標準的注冊文件;
3、協(xié)助與客戶及藥監(jiān)局受理審評部門的日常溝通,并向總監(jiān)及時匯報有關(guān)情況;
4、協(xié)助負責(zé)醫(yī)療器械檢測中心送檢,并跟蹤產(chǎn)品檢測進程;
5、及時更新熟悉相關(guān)的注冊、生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī);
6、完成總監(jiān)安排的其他工作等。
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷;
2、理工科、機械、材料、化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè);
3、具有兩年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,一年以上三類耗材注冊經(jīng)驗;
4、熟練使用辦公軟件;
5、英語聽說良好、讀寫熟練;
6、具有快速學(xué)習(xí)能力,主動性強、有較強的研究和解決相關(guān)技術(shù)問題的能力;
7、具有良好的溝通能力和團隊合作精神,責(zé)任心強。
周末雙休、五險一金
帶薪年假、節(jié)日福利
法定假日、部門團建
交通補、飯補、 通訊補