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睿知而行（沈陽）科技有限公司公司主要為國內(nèi)/國際藥品生產(chǎn)行業(yè)提供專業(yè)的CGMP認證咨詢和驗證服務(wù)；注冊地位于首都北京，在沈陽、西安設(shè)有服務(wù)辦事處；公司致力于在制藥領(lǐng)域成為國內(nèi)一流的GMP認證和驗證服務(wù)專家；目前，已成功為百余家藥廠的幾十種劑型提供專業(yè)GMP認證咨詢和驗證技術(shù)服務(wù)。公司專業(yè)技術(shù)服務(wù)包含： 1.認證咨詢服務(wù) FDA、歐盟、WHO、CFDA認證咨詢（無菌注射劑、口服固體、原料藥、包裝材料及輔料）制藥質(zhì)量體系的提升藥廠全套GMP文件體系建設(shè)與完善法規(guī)指南與崗位實際操作相結(jié)合廠房設(shè)計審核 2.審計和培訓(xùn)&其它 GMP審計數(shù)據(jù)可靠性審計數(shù)據(jù)可靠性、實驗室管理、風(fēng)險管理、無菌工藝管理等培訓(xùn)差距性分析一致性評價審計微生物實驗室審計和培訓(xùn)在線培訓(xùn)平臺 3.全套驗證服務(wù)驗證咨詢、執(zhí)行及培訓(xùn)公用系統(tǒng)驗證工藝設(shè)備驗證計算機系統(tǒng)驗證（CSV）工藝驗證清潔驗證無菌相關(guān)驗證公司歷年服務(wù)客戶有：美國百特生物制藥/生物制品-GMP咨詢/FDA標準上海復(fù)宏漢霖/生物單抗-數(shù)據(jù)可靠性及GMP審計/FDA&歐盟&中國標準藥明康德/生物制品-數(shù)據(jù)可靠性及實驗室管理/FDA標準紹興藥監(jiān)局/無菌注射劑-第三方審計/中國標準廣州百奧泰/化藥和生物制品-GMP咨詢/中國標準