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更新于 9月5日

公用系統(tǒng)工程師

6000-12000元

職位描述

公用系統(tǒng)工藝設(shè)備驗(yàn)證驗(yàn)證制藥
工程師崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)日常驗(yàn)證工作,進(jìn)行公用系統(tǒng)、工藝設(shè)備及3Q等驗(yàn)證服務(wù)工作;
2、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)文件(如測(cè)試方案、報(bào)告等文件)的起草和修訂;
3、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證測(cè)試類項(xiàng)目執(zhí)行;
4、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證儀器日常管理與操作等;
5、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證完成后進(jìn)行驗(yàn)證文件包的整理、遞交上級(jí)審批和歸檔保存;確保驗(yàn)證文件的完整性和準(zhǔn)確性;
6、跟蹤國(guó)內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)指南更新,并學(xué)習(xí)提高;
6、 上級(jí)主管分配的其他任務(wù)。
任職資格:
1、 ??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);
2、 兩年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),從事過(guò)生產(chǎn)或工程方面工作的優(yōu)先;
3、 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)適應(yīng)能力,動(dòng)手能力,能夠迅速的掌握各類測(cè)試儀器的操作和維護(hù);
4、具DIOPQ 文件編寫、測(cè)試的實(shí)操經(jīng)驗(yàn),熟悉空調(diào)系統(tǒng)、生物安全柜、等的驗(yàn)證要求及運(yùn)行原理,能獨(dú)立編寫各類暖通和潔凈設(shè)備及系統(tǒng)的驗(yàn)證方案與文件;
5、 具有清晰的邏輯思維,良好的溝通協(xié)調(diào)能力和語(yǔ)言表達(dá)能力,工作積極主動(dòng),踏實(shí)負(fù)責(zé),抗壓能力強(qiáng);
6、 熟練運(yùn)用辦公軟件,word,Excel等,并有一定的英語(yǔ)閱讀能力;
7、 有團(tuán)隊(duì)合作精神,能吃苦,適應(yīng)全國(guó)范圍的出差。

工資待遇等基本信息:
基本工資+崗位補(bǔ)助+出差補(bǔ)助+話費(fèi)補(bǔ)助+午餐補(bǔ)助+交通補(bǔ)助等+半年和年底浮動(dòng)獎(jiǎng)金(按照公司業(yè)績(jī))+五險(xiǎn)一金+年度體檢+節(jié)日福利等。提供良好的發(fā)展和上升空間。
職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、定期體檢、員工旅游、彈性工作、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

沈陽(yáng)鐵西區(qū)建設(shè)西路17號(hào)甲

職位發(fā)布者

孫女士/HR

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公司Logo睿知而行(沈陽(yáng))科技有限公司
睿知而行(沈陽(yáng))科技有限公司公司主要為國(guó)內(nèi)/國(guó)際藥品生產(chǎn)行業(yè)提供專業(yè)的CGMP認(rèn)證咨詢和驗(yàn)證服務(wù);注冊(cè)地位于首都北京,在沈陽(yáng)、西安設(shè)有服務(wù)辦事處;公司致力于在制藥領(lǐng)域成為國(guó)內(nèi)一流的GMP認(rèn)證和驗(yàn)證服務(wù)專家;目前,已成功為百余家藥廠的幾十種劑型提供專業(yè)GMP認(rèn)證咨詢和驗(yàn)證技術(shù)服務(wù)。公司專業(yè)技術(shù)服務(wù)包含: 1.認(rèn)證咨詢服務(wù) FDA、歐盟、WHO、CFDA認(rèn)證咨詢(無(wú)菌注射劑、口服固體、原料藥、包裝材料及輔料)制藥質(zhì)量體系的提升藥廠全套GMP文件體系建設(shè)與完善法規(guī)指南與崗位實(shí)際操作相結(jié)合廠房設(shè)計(jì)審核 2.審計(jì)和培訓(xùn)&其它 GMP審計(jì)數(shù)據(jù)可靠性審計(jì)數(shù)據(jù)可靠性、實(shí)驗(yàn)室管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、無(wú)菌工藝管理等培訓(xùn)差距性分析一致性評(píng)價(jià)審計(jì)微生物實(shí)驗(yàn)室審計(jì)和培訓(xùn)在線培訓(xùn)平臺(tái) 3.全套驗(yàn)證服務(wù)驗(yàn)證咨詢、執(zhí)行及培訓(xùn)公用系統(tǒng)驗(yàn)證工藝設(shè)備驗(yàn)證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)工藝驗(yàn)證清潔驗(yàn)證無(wú)菌相關(guān)驗(yàn)證公司歷年服務(wù)客戶有:美國(guó)百特生物制藥/生物制品-GMP咨詢/FDA標(biāo)準(zhǔn)上海復(fù)宏漢霖/生物單抗-數(shù)據(jù)可靠性及GMP審計(jì)/FDA&歐盟&中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)藥明康德/生物制品-數(shù)據(jù)可靠性及實(shí)驗(yàn)室管理/FDA標(biāo)準(zhǔn)紹興藥監(jiān)局/無(wú)菌注射劑-第三方審計(jì)/中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)廣州百奧泰/化藥和生物制品-GMP咨詢/中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)
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