職位描述
GMP認(rèn)證驗證執(zhí)行
1、 負(fù)責(zé)各項目日常驗證工作，進行公用系統(tǒng)和工藝設(shè)備等，安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)的驗證相關(guān)工作；
2、 負(fù)責(zé)驗證相關(guān)文件（如測試方案、報告等文件）的起草和修訂；
3、 負(fù)責(zé)驗證測試類項目執(zhí)行與管理；
4、 負(fù)責(zé)驗證儀器日常管理、操作與調(diào)配等；
5、 負(fù)責(zé)驗證完成后進行驗證文件包的整理、遞交上級審批和歸檔保存；確保驗證文件的完整性和準(zhǔn)確性；
6、 上級主管分配的其他任務(wù)。
二． 任職要求：
1、 專科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；
2、 兩年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗，從事過生產(chǎn)或工程方面工作的優(yōu)先；
3、 具有較強的學(xué)習(xí)適應(yīng)能力，動手能力，能夠迅速的掌握各類測試儀器的操作和維護；
4、 具有清晰的邏輯思維，良好的溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達能力，工作積極主動，踏實負(fù)責(zé)，抗壓能力強；
5、 熟練運用辦公軟件，word，Excel等，并有一定的英語閱讀能力；
6、 有團隊合作精神，能吃苦，適應(yīng)全國范圍的出差。
2、 負(fù)責(zé)驗證相關(guān)文件（如測試方案、報告等文件）的起草和修訂；
3、 負(fù)責(zé)驗證測試類項目執(zhí)行與管理；
4、 負(fù)責(zé)驗證儀器日常管理、操作與調(diào)配等；
5、 負(fù)責(zé)驗證完成后進行驗證文件包的整理、遞交上級審批和歸檔保存；確保驗證文件的完整性和準(zhǔn)確性；
6、 上級主管分配的其他任務(wù)。
二． 任職要求：
1、 專科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；
2、 兩年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗，從事過生產(chǎn)或工程方面工作的優(yōu)先；
3、 具有較強的學(xué)習(xí)適應(yīng)能力，動手能力，能夠迅速的掌握各類測試儀器的操作和維護；
4、 具有清晰的邏輯思維，良好的溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達能力，工作積極主動，踏實負(fù)責(zé)，抗壓能力強；
5、 熟練運用辦公軟件，word，Excel等，并有一定的英語閱讀能力；
6、 有團隊合作精神，能吃苦，適應(yīng)全國范圍的出差。
工作地點
沈陽鐵西區(qū)建設(shè)西路17號甲
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沈陽潤杰商貿(mào)有限公司
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職位發(fā)布者
孫女士/HR
昨日活躍立即溝通
睿知而行(沈陽)科技有限公司睿知而行（沈陽）科技有限公司公司主要為國內(nèi)/國際藥品生產(chǎn)行業(yè)提供專業(yè)的CGMP認(rèn)證咨詢和驗證服務(wù)；注冊地位于首都北京，在沈陽、西安設(shè)有服務(wù)辦事處；公司致力于在制藥領(lǐng)域成為國內(nèi)一流的GMP認(rèn)證和驗證服務(wù)專家；目前，已成功為百余家藥廠的幾十種劑型提供專業(yè)GMP認(rèn)證咨詢和驗證技術(shù)服務(wù)。公司專業(yè)技術(shù)服務(wù)包含： 1.認(rèn)證咨詢服務(wù) FDA、歐盟、WHO、CFDA認(rèn)證咨詢（無菌注射劑、口服固體、原料藥、包裝材料及輔料）制藥質(zhì)量體系的提升藥廠全套GMP文件體系建設(shè)與完善法規(guī)指南與崗位實際操作相結(jié)合廠房設(shè)計審核 2.審計和培訓(xùn)&其它 GMP審計數(shù)據(jù)可靠性審計數(shù)據(jù)可靠性、實驗室管理、風(fēng)險管理、無菌工藝管理等培訓(xùn)差距性分析一致性評價審計微生物實驗室審計和培訓(xùn)在線培訓(xùn)平臺 3.全套驗證服務(wù)驗證咨詢、執(zhí)行及培訓(xùn)公用系統(tǒng)驗證工藝設(shè)備驗證計算機系統(tǒng)驗證（CSV）工藝驗證清潔驗證無菌相關(guān)驗證公司歷年服務(wù)客戶有：美國百特生物制藥/生物制品-GMP咨詢/FDA標(biāo)準(zhǔn)上海復(fù)宏漢霖/生物單抗-數(shù)據(jù)可靠性及GMP審計/FDA&歐盟&中國標(biāo)準(zhǔn)藥明康德/生物制品-數(shù)據(jù)可靠性及實驗室管理/FDA標(biāo)準(zhǔn)紹興藥監(jiān)局/無菌注射劑-第三方審計/中國標(biāo)準(zhǔn)廣州百奧泰/化藥和生物制品-GMP咨詢/中國標(biāo)準(zhǔn)
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