崗位內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)安規(guī)測試,按檢驗規(guī)程進(jìn)行進(jìn)貨、過程、成品檢驗及質(zhì)量檢驗資料審核管理,熟練掌握有源醫(yī)療器械相關(guān)檢驗項目,如耐壓測試、漏電流檢驗等;
2、負(fù)責(zé)對出庫、入庫物資按照檢驗規(guī)范要求進(jìn)行檢驗,并判定產(chǎn)品是否符合要求;
3、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗記錄和報告的審核,以及檢驗資料的整理、歸檔工作,做好各類檢驗記錄;
4、負(fù)責(zé)各階段質(zhì)量異常的處理和跟進(jìn);不合格品控制,對檢驗中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離,填寫相應(yīng)的記錄并及時傳遞;
5、負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量信息的反饋,對不合格品、退貨產(chǎn)品等質(zhì)量信息進(jìn)行統(tǒng)計,并定期上報相關(guān)部門;
6、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人起草公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;
7、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系進(jìn)行運行管理和完善。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 2年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗,在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗;
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。