職位描述
一類(lèi)醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械ISO13485
職責(zé)描述：
1、主導(dǎo)新產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、參與新產(chǎn)品的試制、轉(zhuǎn)產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證.
2、產(chǎn)品工藝和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制、審核、維護(hù)及改進(jìn)、生產(chǎn)工裝及輔具的設(shè)計(jì)
3、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量、生產(chǎn)效率、生產(chǎn)穩(wěn)定性的提升、確保保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)
4、指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)人員完成生產(chǎn)工作,參與實(shí)際生產(chǎn)活動(dòng)，負(fù)責(zé)部件和整機(jī)組裝、調(diào)試、做好各項(xiàng)生產(chǎn)記錄
5、承擔(dān)生產(chǎn)過(guò)程全面的質(zhì)量管理工作，生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)研和解決、向研發(fā)部門(mén)提供相關(guān)改進(jìn)建議
6、生產(chǎn)流程和生產(chǎn)區(qū)域的持續(xù)改進(jìn)，符合質(zhì)量體系和法律法規(guī)要求
7、生產(chǎn)信息化系統(tǒng)EPR的實(shí)施和推進(jìn)
8、負(fù)責(zé)完成上級(jí)交代的其他工作
任職要求：
本科以上學(xué)歷，電氣或者機(jī)電一體化類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)要求：2年以上醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)工藝相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能要求：豐富的生產(chǎn)工藝、批量生產(chǎn)質(zhì)量控制、質(zhì)量問(wèn)題改進(jìn)工作經(jīng)驗(yàn)
具有良好的問(wèn)題分析和解決能力、溝通技巧和組織協(xié)調(diào)能力
熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)要求
工作地點(diǎn)
珠海金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場(chǎng)西路628號(hào)珠海國(guó)際健康港GMP生產(chǎn)車(chē)間第13棟1樓
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職位發(fā)布者
劉女士/經(jīng)理
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北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司DPM公司孵化于自動(dòng)化研究所，已入選國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)。前期研究曾獲國(guó)家973計(jì)劃項(xiàng)目、國(guó)家自然科學(xué)基金委重大科研儀器專(zhuān)項(xiàng)(兩次)、以及國(guó)家科技部納米專(zhuān)項(xiàng)等國(guó)家級(jí)項(xiàng)目支持。同時(shí)，榮獲了包括國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)(兩次)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)(兩次)、全國(guó)爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)獎(jiǎng)、何梁何利基金科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)最佳發(fā)明獎(jiǎng)、中國(guó)專(zhuān)利優(yōu)秀獎(jiǎng)、以及第43屆日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展覽會(huì)金獎(jiǎng)在內(nèi)的多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外殊榮。 DPM公司作為一家專(zhuān)注于高端醫(yī)療科技領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，其主營(yíng)業(yè)務(wù)范圍涵蓋了自主研發(fā)和生產(chǎn)的多系列高端術(shù)中光學(xué)分子成像手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備、光學(xué)分子影像造影劑以及磁納米粒子成像檢查設(shè)備。所研發(fā)的“近紅外熒光成像術(shù)中導(dǎo)航系統(tǒng)”獲得了國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，以及科技部“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng);“基于術(shù)前與術(shù)中影像的腫瘤智能輔助決策診療系統(tǒng)”獲國(guó)家發(fā)改委“生物技術(shù)與信息技術(shù)融合應(yīng)用工程支持項(xiàng)目(1.55億元)”;“寬光譜超分辨智能內(nèi)窺鏡分子成像系統(tǒng)”獲工業(yè)和信息化部“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)”智能輔助治療產(chǎn)品類(lèi)揭榜單位首位(結(jié)題驗(yàn)收優(yōu)勝單位)。
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