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更新于 10月14日
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qe質(zhì)量工程師

1-1.5萬·14薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械
1、負責維護醫(yī)療設(shè)備在產(chǎn)品檢驗規(guī)程；
2、負責醫(yī)療設(shè)備在產(chǎn)品的檢驗方法優(yōu)化；
3、負責醫(yī)療設(shè)備在產(chǎn)品的檢具、檢驗工裝優(yōu)化、配置；
4、負責原材料、過程、成品以及售后NC調(diào)查、評估、處置及改進；
5、負責監(jiān)控和管理產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)，及時統(tǒng)計、分析，組織改進閉環(huán)；
6、負責產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的CAPA管理；
7、負責供應(yīng)商CAPA提出、跟蹤、驗證；
8、參與供應(yīng)商審核、評價及再評價；
9、參與產(chǎn)品變更過程與生產(chǎn)、服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的措施評審、實施；
10、參與策劃、實施產(chǎn)品/過程風險管理活動；
11、參與質(zhì)量體系內(nèi)審、外審等相關(guān)工作，并根據(jù)支持審核發(fā)現(xiàn)項的調(diào)查和改進；
12、負責檢驗員和生產(chǎn)操作工的測量設(shè)備和測量方法的培訓(xùn)；
13、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性工作
任職要求：
1、本科及以上學歷；
2、電子、電控、醫(yī)學工程或類似工科專業(yè) 工作經(jīng)驗及年限：
3、8年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗； 5年及以上醫(yī)療器械設(shè)備質(zhì)量管理經(jīng)驗；
4、熟悉ISO13485等質(zhì)量管理體系知識；
5、了解醫(yī)療器械法規(guī)；
6、精通質(zhì)量原理、質(zhì)量控制方法、檢驗技術(shù)，熟悉各種測量儀器；
7、熟練運用QC七大手法等常用質(zhì)量手法及統(tǒng)計工具；
8、精通機械圖紙和電子元器件原理圖及電路圖等圖紙的識圖能力；
9、掌握PPAP、CP、FMEA、MSA等工具佳；
10、善于協(xié)調(diào)、溝通、責任心、事業(yè)心強

工作地點

北京大興區(qū)好景象科技園A座2層

職位發(fā)布者

李女士/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京層浪生物科技有限公司
北京層浪生物科技有限公司成立于 2020年 3月，專業(yè)從事體外診斷醫(yī)療設(shè)備和試劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。旗下包括湖南層浪生物科技有限公司。北京層浪生物科技有限公司，位于北京市中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和海淀區(qū)留學人員創(chuàng)業(yè)園，公司試劑研發(fā)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)場地近2000平米，研發(fā)辦公場地近500平米，其中中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地主要為研發(fā)和生產(chǎn)，海淀區(qū)留學人員創(chuàng)業(yè)園為儀器試劑研發(fā)及銷售服務(wù)等。層浪生物目前已取得“國家高新技術(shù)企業(yè)”，“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”資質(zhì)，公司自主研發(fā)的 MateCyteTM 2激光 8色流式細胞儀，已經(jīng)獲得臨床注冊證，并申請了多項國家發(fā)明專利， LongCyteTM 3激光14色開啟了國產(chǎn)流式的新紀元，取得CE認證，即將銷往全球市場。公司以技術(shù)研發(fā)為基點，將提升品牌價值、儀器+試劑+軟件形成產(chǎn)品閉環(huán)作為戰(zhàn)略發(fā)展方向。始終貫徹“保持潛心研發(fā)與市場判斷獨立性”的基本原則，逐步讓公司品牌的市場公信力受到國內(nèi)外客戶高度認可，層浪將保持不斷自我超越的勇氣，九萬里的豪氣，立志成為具有前瞻眼光的行業(yè)領(lǐng)航者，未來將陸續(xù)推出更多產(chǎn)品，創(chuàng)建多彩世界，守護美麗生命。2022年公司進入快讀發(fā)展的階段，我們誠摯邀請優(yōu)秀的你們加入公司共尋發(fā)展，取得事業(yè)上的成功和進步。層浪生物將為員工提供個人發(fā)展的良好平臺:1、富有競爭力的薪酬2、人性化的管理3、實行股票期權(quán)激勵計劃4、按國家規(guī)定提供社保保險、住房公積金及法定假期
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