崗位內(nèi)容:
1. 開發(fā)藥品工藝流程,完成關鍵環(huán)節(jié)的設計、驗證和優(yōu)化;
2. 負責制藥工藝規(guī)程的起草、修訂工作;
3. 參與現(xiàn)有工藝的改進和升級,并協(xié)助解決生產(chǎn)線上的工藝問題,分析原因,并提出解決/整改方案;
4. 參與休眠品種的試生產(chǎn)工作,摸索工藝規(guī)程;
5.參與因變更所涉及的產(chǎn)品三批穩(wěn)定性考察生產(chǎn);
6.負責技術轉(zhuǎn)移(包括委托生產(chǎn))產(chǎn)品整個項目中與生產(chǎn)相關工作;
7.開發(fā)新工藝技術和產(chǎn)品的研究,撰寫報告并推廣應用。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,藥學類相關專業(yè)背景(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2. 至少5年以上制藥行業(yè)工藝技術管理/生產(chǎn)管理/質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟練運用主流的制藥工藝和現(xiàn)代制藥技術;
3. 精通制藥企業(yè)資質(zhì)認證和技術審評規(guī)范要求;
4. 具備較強的溝通、組織和團隊協(xié)作能力,工作細致、嚴謹、有耐心。