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有注射劑生產(chǎn)、質(zhì)量管理5年以上經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先！ 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人： 1. 組織協(xié)調(diào)溝通委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃，建立物料采購(gòu)計(jì)劃，監(jiān)督委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，審核受托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)文件（工藝規(guī)程、批記錄、工藝/清潔驗(yàn)證方案報(bào)告等），所有審核均有相關(guān)記錄； 2. 根據(jù)MAH持有人的角色特性修訂/審核相關(guān)生產(chǎn)/質(zhì)量文件，以適應(yīng)監(jiān)管要求； 3. 主導(dǎo)建立各產(chǎn)品的項(xiàng)目計(jì)劃，熟悉項(xiàng)目全過(guò)程，根據(jù)計(jì)劃定期對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展進(jìn)行跟進(jìn)； 4. 負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的管理，對(duì)物料供應(yīng)商進(jìn)行等級(jí)評(píng)定，參與物料供應(yīng)商審計(jì)； 5. 接收研發(fā)企業(yè)及受托生產(chǎn)企業(yè)項(xiàng)目文件制定MAH公司工藝規(guī)程；對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)工藝進(jìn)行審核； 6. 參與遴選受托生產(chǎn)企業(yè)，參與受托生產(chǎn)企業(yè)審計(jì)，對(duì)擬受托生產(chǎn)企業(yè)審計(jì)后起草委托生產(chǎn)前評(píng)估報(bào)告；確定受托企業(yè)后起草委托生產(chǎn)協(xié)議約定委托生產(chǎn)過(guò)程中各項(xiàng)工作； 7. 領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)部門開(kāi)展生產(chǎn)相關(guān)工作，優(yōu)化生產(chǎn)部門體系文件，落實(shí)生產(chǎn)管理內(nèi)容； 8. 建立獲批后產(chǎn)品生產(chǎn)管理流程，確保生產(chǎn)各階段均有相應(yīng)控制，保證生產(chǎn)開(kāi)展。