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更新于 7月1日
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舉報

醫(yī)療器械注冊

6000-10000元
  • 長沙開福區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械檢驗科器械體外診斷試劑ISO認證GMP認證一類醫(yī)療器械ISO13485醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責：
1、負責產(chǎn)品注冊法律法規(guī)的收集整理，為公司產(chǎn)品注冊流程提供依據(jù)；
2、負責產(chǎn)品注冊資料的匯編、整理、形式審查和規(guī)范性制作；
3、負責產(chǎn)品申報工作；
4、與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào)，跟蹤產(chǎn)品注冊進度，解決評審過程中專家提出的問題；
5、跟進和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項工作；
6、負責注冊資料的歸檔。
7、負責產(chǎn)品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結(jié)果的收集；
8、注冊過程中及時有效的與公司上級領(lǐng)導溝通進展情況。
任職要求：
1、學歷：大專及以上，醫(yī)藥、生物、化學、醫(yī)療器械、檢驗等相關(guān)專業(yè)；
2、具有良好的語言表達及溝通、分析能力，較強的團隊合作及獨立工作能力；
3、具有一年以上產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，熟悉產(chǎn)品注冊流程；
4、吃苦耐勞，工作態(tài)度端正，具有較強的責任心；
5、具有醫(yī)學、生物、化學專業(yè)背景者及相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
職位福利：周末雙休、績效獎金、全勤獎、餐補、交通補助、五險一金、多次晉升機會

工作地點

長沙開福區(qū)湖南菲科生物技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

涂靜/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo湖南菲科生物技術(shù)有限公司
湖南菲科生物技術(shù)有限公司是一家專業(yè)的體外診斷儀器、試劑制造商，有著強大的研發(fā)團隊和成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)。公司坐落于長沙市開福區(qū)金霞智慧城，在上海及蘇州均設(shè)有研發(fā)中心。公司本著“品質(zhì)***，服務(wù)至上”的理念，致力于打造國內(nèi)高端診斷試劑品牌。公司產(chǎn)品線分為：生化，發(fā)光，量子點免疫熒光，特定蛋白四大板塊。公司多個項目填補了國內(nèi)空白，產(chǎn)品已經(jīng)進入了多家國內(nèi)百強醫(yī)院，受到客戶的一致好評。菲科生物以“誠信求實，追求卓越”為宗旨，鑄就最具性價比產(chǎn)品。企業(yè)精神：忠誠，勤奮，進取！質(zhì)量方針：精益求精，質(zhì)量為本！品質(zhì)第一，服務(wù)至上！經(jīng)營理念：創(chuàng)新是企業(yè)生命之源質(zhì)量是企業(yè)生存之本企業(yè)愿景：致力于打造高端診斷試劑品牌，創(chuàng)國內(nèi)一流IVD企業(yè)！
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