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更新于 9月28日

大分子CMC總監(jiān)

5-10萬
  • 鄭州管城回族區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥研發(fā)
崗位職責(zé):
1、制定并執(zhí)行大分子藥物(抗體、雙抗、ADC,重組蛋白)整體CMC開發(fā)策略和 timeline
2、負責(zé)大分子創(chuàng)新藥項目小試/中試階段的上下游工藝開發(fā),推進小試、中試的項目進度;
3、負責(zé)生物類似藥項目小試/中試階段的上下游工藝開發(fā),推進小試、中試的項目進度;
4、負責(zé)撰寫工藝開發(fā)方案和報告,制定研發(fā)流程和工作計劃,并督導(dǎo)團隊開展工作;
5、負責(zé)藥學(xué)研究相關(guān)專利、技術(shù)秘密、學(xué)術(shù)文章等相關(guān)資料的撰寫;
6、負責(zé)牽頭解決項目推進過程中的技術(shù)問題;
7、負責(zé)團隊建設(shè)、人員培養(yǎng)、考核、制度建設(shè)等部門管理工作;
任職要求:
1、生物、醫(yī)學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、10年以上工作開發(fā)及項目管理經(jīng)驗,項目負責(zé)人主導(dǎo)完成過重組蛋白、抗體、雙抗、ADC等類型的生物創(chuàng)新藥的IND申報工作,完成過生物類似藥IND或BLA項目經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、具有較強的技術(shù)攻關(guān)和問題解決能力,至少精通上下游工藝開發(fā)技術(shù)細節(jié),有制劑開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4、熟悉相關(guān)法規(guī)和政策,具有較強的統(tǒng)籌規(guī)劃能力,能夠提前預(yù)判風(fēng)險并布局,高效推動項目交付;
5、具備獨立解決技術(shù)問題,指導(dǎo)團隊完成工藝開發(fā)的能力;
6、具有較強的團隊管理能力、分析解決問題能力、溝通協(xié)調(diào)能力;
7、溝通表達簡明扼要、思路清晰;

工作地點

鄭州管城回族區(qū)路暢科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

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安圖醫(yī)藥研究院是鄭州安圖實業(yè)集團股份有限公司下轄的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品研究機構(gòu),秉持“專注醫(yī)藥研究,為人類健康服務(wù)”的理念,致力于提升藥物可及性與創(chuàng)新藥物研究,構(gòu)建具有先進理念的生物制藥研發(fā)平臺。安圖醫(yī)藥研究院堅持“以市場為導(dǎo)向、以產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合為依托”的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,充分利用國內(nèi)外資源,廣泛開展國內(nèi)外合作,注重人才的引進與培養(yǎng),構(gòu)建高素質(zhì)的科研隊伍和專業(yè)高效的研發(fā)能力。
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