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更新于 3月6日

毒理專題負(fù)責(zé)人

3-4萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究藥效學(xué)研究藥代動力學(xué)研究藥物安全性研究腫瘤藥物新藥
工作職責(zé)
1. 根據(jù)公司大分子藥物總體戰(zhàn)略規(guī)劃及行業(yè)發(fā)展趨勢,負(fù)責(zé)制定創(chuàng)新生物藥毒理及PK/PD研究;包括研究方案的制定、實施、跟蹤及風(fēng)險管理。
2. 積極參與新項目立項調(diào)研,做好對公司研發(fā)的生物藥毒理相關(guān)文獻資料的收集、分析與評估,從PK/PD和毒理角度協(xié)助篩選抗體分子
3. 協(xié)同公司其他部門共同降低研發(fā)風(fēng)險,提升研發(fā)效率及成功率
4. 負(fù)責(zé)對接CRO驗收和解讀相關(guān)數(shù)據(jù),與外包公司建立友好合作關(guān)系,共同快速推進公司項目進展
5. 參與公司生物藥申報資料中藥理毒理部分的撰寫,與注冊人員合作完成新藥申報工作。
任職要求:
1. 所學(xué)專業(yè):毒理學(xué)、藥理學(xué)、免疫學(xué),生物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)的博士或碩士學(xué)位,
2. 工作經(jīng)驗:博士5年以上或碩士8年以上臨床前毒理的工作經(jīng)驗
3. 具有豐富的藥理毒理動物研究經(jīng)驗(嚙齒和靈長類),必須有作為項目負(fù)責(zé)人參與過ADC和雙抗分子項目臨床前研究的經(jīng)驗;
4. 必須具有IND申報經(jīng)驗;
5. 通曉臨床前研究審評審批相關(guān)法律法規(guī)要求者優(yōu)先

工作地點

浦東新區(qū)上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司凌霄花路268號

職位發(fā)布者

孫如娜/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。艾力斯以“科技關(guān)愛生命”為使命,堅持以研制新藥和創(chuàng)建個性化治療體系為公司核心競爭力,集團總部位于上海周浦醫(yī)學(xué)園區(qū),擁有研發(fā)中心、營銷中心和江蘇生產(chǎn)基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領(lǐng)域的創(chuàng)新研究,先后獲得50多項海內(nèi)外專利授權(quán)和多項新藥申報。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產(chǎn)品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼,均為擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán),承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國家科技部“863”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重大疾病專項課題,并于2012年獲得新藥證書且成功上市銷售。艾力斯經(jīng)歷了18年的創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺及創(chuàng)新文化的累積,正處于厚積薄發(fā)后的高速發(fā)展階段,2019年完成融資總額高達13.8億元,于2020年12月在科創(chuàng)版正式掛牌上市,艾力斯完全自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品,治療非小細(xì)胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙,已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發(fā)展壯大打下了堅實的基礎(chǔ),同時為有志投身于人類健康事業(yè)的優(yōu)秀人士提供了廣闊的發(fā)展平臺,期待您的加入,共享發(fā)展成果!
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