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主要職責(zé) 1.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理分管分析工作，負責(zé)指導(dǎo)分析部的日常工作開督促檢查制度的貫徹執(zhí)行。組織分析部對新產(chǎn)品進行檢驗和復(fù)審，制定QC的程序管理文件和作業(yè)文件，確保產(chǎn)品的取樣、檢驗、留樣有章可循。 2.負責(zé)組織實施公司進廠原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的取樣、檢驗、留樣工作，復(fù)核。 3.檢測數(shù)據(jù)和記錄，合賬管理，并報告檢測結(jié)果，出具檢測報告。對退貨、超過存期。檢驗不合格的產(chǎn)品物料做出具體處理意見，并應(yīng)保留處理記錄。 4.負責(zé)其中的質(zhì)量檢驗審查和復(fù)核。 5.負責(zé)檢驗記錄、儀器、中控數(shù)據(jù)以及原始數(shù)據(jù)的保存和歸檔工作。 6.負責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)定、復(fù)核，保證結(jié)果準(zhǔn)確、真實。 7.負責(zé)督促專人做好留樣觀察工作收留樣觀察記錄，并定期做好留樣穩(wěn)定性考察試驗，為產(chǎn)品有效期提供有力依據(jù)。 8.負責(zé)督促Q(mào)C分析人貞在公可司規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程及管理制度下進行檢撿。并對結(jié)果進行審核。 9.負責(zé)異常情況報告，組織00S調(diào)查。負責(zé)匯總審核本室所需儀器、設(shè)備、試藥、試液、對照品、滴定液、培基、檢定困等采購計劃的制定及上報 10.負責(zé)這些物品材料的止確便用和保管，并負責(zé)儀器備品備件臺賬的管理。督促指導(dǎo)下屬根據(jù)公司相關(guān)運行管理規(guī)定完成工作。 11.負責(zé)檢驗方法的開發(fā)，檢驗方法的驗證等工作。 12.定期提供能力和意識提升和培訓(xùn)，尤其是公司三級培訓(xùn)，完成培訓(xùn)矩陣，確保員工安全和有效的完成工作。 13.定期對下屬進行必要的溝通和聆聽匯報的問題和結(jié)果方便公司有效的運作。 14.定期或不定期的監(jiān)視檢查分析評價，審核評審部門和員工工作的完成的有效性及結(jié)果包括必要的糾止和預(yù)防措施。 15.對公司、部門和下屬的一切工作、管理事項、監(jiān)視檢查、糾正等的管理和管控工作，以及以上負責(zé)的責(zé)任，形成文件信息，月度、年度報告，成為部門運作結(jié)果的有效依據(jù)。 16.草擬和修訂原料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法。 17.草擬和修訂檢驗用設(shè)備。儀器的驗證方案和檢驗方法確認方案，批復(fù)后實施。 18.完成公司安排的其他工作。 任職要求： 1.本科及以上藥物分析、化學(xué)分析、有機化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域?qū)W歷。 2.從事醫(yī)藥制造行業(yè)相關(guān)崗位管理工作經(jīng)驗3年及以上。 3.熟悉QC檢測方法和相關(guān)流程。 4.熟練操作辦公軟件，能夠?qū)ο嚓P(guān)報表進行整理、分析、統(tǒng)計。