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更新于 10月20日

CMC中級研究員

1-1.7萬
  • 上海奉賢區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物合成化學藥仿制藥
崗位職責:
1. 具備QBD的理念,獨立設計實驗,完成中間體或原料藥合成路線打通以及工藝優(yōu)化研究,解決工藝開發(fā)中的技術(shù)問題,配合生產(chǎn)部門進行工藝轉(zhuǎn)移;
2. 配合分析以及注冊部門完成質(zhì)量研究的工作,制定相應的質(zhì)量標準;
3. 撰寫實驗記錄、小試研發(fā)報告等相關(guān)技術(shù)文件,確保數(shù)據(jù)的完整性與合規(guī)性;
4. 獨立進行中間體、雜質(zhì)或原料藥的結(jié)構(gòu)表征,包括核磁共振全譜,質(zhì)譜等譜圖解析;
5. 完成領(lǐng)導安排的其它工作。
任職要求:
1. 化學、制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。本科3年或碩士1年以上工藝研發(fā)經(jīng)驗,有IND、NDA、ANDA的相關(guān)項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 具備專業(yè)的實驗操作技能,能夠獨立完成工藝路線研究的工作,能保證實驗結(jié)果的可靠性;
3. 熟練掌握常用數(shù)據(jù)庫的檢索,能夠根據(jù)實驗需求進行文獻檢索熟悉所做反應的機理,能夠?qū)︻愃品磻臈l件進行探索;
4. 熟悉晶型概念以及常用的鑒定手段;
5. 對分析知識有一定的了解,能夠理解不同分析手段的基本原理;
6. 對各國藥典、ICH 指導原則有一定的了解,熟悉各項指標限度制定的依據(jù);
7. 對生產(chǎn)設備材質(zhì)、工作模式有一定的了解,理解實驗室與實際生產(chǎn)之間的差異;
8. 能夠完成周報,能就當前遇到的問題進行描述;
9. 具有較強的學習能力、工作能力、抗壓能力和團隊精神,能夠與同事進行良好的溝通協(xié)作。

工作地點

奉賢區(qū)都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司C5

職位發(fā)布者

陳女士/HRM

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司
都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司是都創(chuàng)集團旗下的研發(fā)子公司。公司為全球醫(yī)藥領(lǐng)域高端原研客戶提供:新藥研發(fā)服務包括藥物合成及工藝開發(fā)(化學CRO及CDMO),醫(yī)藥中間體,活性分子的定制合成,復雜小分子片段的合成研發(fā)等具有自主創(chuàng)新性的新藥研究開發(fā)工作,同時為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)技術(shù)改進、新藥委托開發(fā)服務。公司一直致力于國際上合成技術(shù)壁壘高、難度大、附加值高的醫(yī)藥原料藥和醫(yī)藥中間體的研究開發(fā),同時也側(cè)重于手性化合物的合成,以實現(xiàn)致力醫(yī)藥研發(fā),共享健康未來的使命。都創(chuàng)上海集化學研發(fā)生產(chǎn)服務、國際商務平臺、及CDMO為一體。都創(chuàng)集團下有四個研發(fā)中心即上海發(fā)中心(周浦和臨港),西安研發(fā)中心和重慶研發(fā)中心,兩個生產(chǎn)基地即都創(chuàng)(山東)醫(yī)藥科技有限公司和都創(chuàng)(重慶)藥業(yè)有限公司,兩家國際商務平臺分別設于是位于德國柏林的歐洲分公司及位于美國圣地亞哥的北美分公司及倉儲物流基地。公司具備先進科研設備的國際領(lǐng)先標準的化學實驗室。都創(chuàng)歐洲公司于2019年6月5日正式被德國藥物研發(fā)協(xié)會吸收為目前唯一一家中資背景會員,同時都創(chuàng)美國公司于2019年9月4日被評選為2019年度Top-Performing化學研發(fā)公司
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