中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)制定與執(zhí)行生物制藥產(chǎn)品的注冊策略，確保產(chǎn)品滿足國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)及注冊要求；
2. 與藥監(jiān)部門進(jìn)行協(xié)調(diào)，準(zhǔn)備并提交注冊申請資料，監(jiān)控注冊審批進(jìn)度，解決藥品研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)問題；
3. 負(fù)責(zé)組織新藥注冊申報(bào)與研制現(xiàn)場核查、生產(chǎn)批件申報(bào)與核查等工作；
4. 負(fù)責(zé)注冊資料的整理、歸檔和更新，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性；
5. 充分掌握注冊申報(bào)相關(guān)政策、法規(guī)，熟悉NMPA、ICH、FDA等相關(guān)指導(dǎo)原則，了解國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)動態(tài)；
6. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的注冊管理，能夠制定注冊計(jì)劃，建立注冊工作程序，確保項(xiàng)目在規(guī)定時限內(nèi)完成；
7. 及時了解生物制品，特別是疫苗的申報(bào)路徑、各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)和時限要求；
8. 協(xié)助跟蹤國內(nèi)外藥政法規(guī)的變化，組織開展對國內(nèi)外藥政法規(guī)的學(xué)習(xí)；
9. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，專業(yè)背景涵蓋生物、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域；
2. 需具備3-5年及以上藥品注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年疫苗或生物制品注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)及具有在國外進(jìn)行藥品注冊申報(bào)的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 具備申報(bào)資料撰寫及審核的能力，能夠組織和推進(jìn)注冊檢驗(yàn)、GCP檢查、協(xié)調(diào)、進(jìn)展和完成。
4. 具備扎實(shí)的專業(yè)知識，包括藥理學(xué)和毒理學(xué)的非臨床知識，藥學(xué)研究知識，臨床知識和注冊知識；
5. 具有強(qiáng)大的藥品注冊信息、法規(guī)檢索和解讀能力以及出色的分析調(diào)研能力；
6. 具備優(yōu)秀的溝通能力和跨部門協(xié)調(diào)能力，能夠與藥監(jiān)等官方部門及外部合作機(jī)構(gòu)建立并維護(hù)良好的工作關(guān)系；
7. 英語能力良好，能夠高效地完成面向國外的藥品注冊任務(wù)；
8. 具備強(qiáng)烈的責(zé)任心、抗壓能力強(qiáng)、有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力和成績導(dǎo)向意識；能夠獨(dú)立并高效地進(jìn)行信息檢索和解讀，處理工作中遇到的問題。