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更新于 9月25日

臨床醫(yī)學經(jīng)理

8000-15000元
  • 武漢武昌區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥品臨床研究內(nèi)科研究Ⅰ期醫(yī)學報告撰寫
崗位職責:
1、負責協(xié)助完成藥物臨床試驗項目立項相關的臨床信息調(diào)研,包括臨床研究進展,適應癥范圍,既往研究史等。
2、負責協(xié)助完成項目經(jīng)理/PV部門反饋的臨床研究過程中出現(xiàn)的各種醫(yī)學問題的專業(yè)解釋。
3、負責對其他部門進行臨床知識、研究方案或CRF表、試驗流程等相關培訓。
4、負責I期及BE項目的注冊臨床研究的方案設計,以及中心倫理申報有關的配套醫(yī)學資料撰寫。
5、負責參與I期及BE項目臨床中心方案討論會、項目啟動會,對方案的科學性和合理性進行匯報解釋。
6、負責對其他部門提交的相關醫(yī)學材料進行審核,并按照各方達成一致的意見對相關材料進行修訂。
7、負責對臨床項目進行醫(yī)學監(jiān)察,包括計劃制定與實施和總結匯報。
8、負責仿制藥臨床總結報告及申報資料的撰寫工作。
9、負責項目開發(fā)、臨床研究、市場推廣過程中相應的醫(yī)學支持
10、醫(yī)學事務組織建設與體系化建設:團隊配置與人才發(fā)展、核心制度流程構建。
11、完成公司或上級領導交辦的其他工作。
崗位要求:
1、 碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學、臨床藥學等相關專業(yè)。
2、至少具有1年相同業(yè)務工作經(jīng)驗。
3、職業(yè)資格證、CET-6優(yōu)先。
4、熟悉臨床醫(yī)學或基礎醫(yī)學的基礎知識,熟悉常見用藥的診療常規(guī)。
5、熟悉藥物臨床研究的常見設計。
6、熟悉醫(yī)學統(tǒng)計學、醫(yī)學科研論文寫作。
7、熟悉臨床藥學、藥理學基礎知識。
8、具備檢索常用的醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫并能夠獨立地翻譯、解讀相關英文文獻的能力。
9、了解臨床試驗的運行機制。
10、具備良好的團隊工作能力,良好的發(fā)現(xiàn)與解決問題能力,嚴謹細致,邏輯清晰,具備有效完成工作的意識及客戶意識。

工作地點

武漢武昌區(qū)和平大道820號

職位發(fā)布者

彭女士/人事經(jīng)理

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武漢易嘉技術服務有限公司坐落于武漢市武昌區(qū)和平大道820號20層,是一家集醫(yī)藥和生物技術研發(fā)服務的外包公司(CRO)。公司與紫荊醫(yī)院共建了I期臨床試驗研究中心。公司專注于人體生物等效性試驗、人體藥代動力學試驗、生物樣品分析測試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、生物樣本存儲的技術服務。公司采用尖端科技,爭取創(chuàng)建一流研發(fā)平臺,現(xiàn)設有功能區(qū)儀器室、樣品前處理室、檔案室、樣品室、藥房、辦公室等,擁有先進的分析儀器、實驗室信息管理系統(tǒng)及完善的質(zhì)量保證體系。公司的研發(fā)團隊由藥學、醫(yī)學、化學相關專業(yè)背景的博士、碩士、學士組成,擁有多名在生物分析領域的知名專家。專業(yè)的技術骨干人員在生物樣本分析領域具有豐富的經(jīng)驗,具有較高的科研素質(zhì)。
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