職位描述
國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
職位介紹
1、負責產(chǎn)品全生命周期的法規(guī)調(diào)研工作，協(xié)助產(chǎn)品注冊的規(guī)劃;
2、參與準入國型式檢驗方案的審評跟進檢驗的進度;
跟進注冊項目進度，負責注冊資料的編寫、匯3、總，遞交和發(fā)補問題的反饋，確保項目按計劃開展
4、負責各國法規(guī)、指南、標準等信息的收集、識別、整理;
5、和其他部門合作，確保產(chǎn)品在目標市場的合規(guī)性;
6、上級安排的其它工作。
任職要求:
1、碩士及其以上學歷，生物學、醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè);
2、五年以上體外診斷試劑注冊經(jīng)驗，有國際注冊、分子類項目或儀器NMPA注冊經(jīng)驗優(yōu)先;有FDA、PQ、IVDR等注冊項目經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉注冊申報各環(huán)節(jié)要求，了解注冊資料編寫要點;
4、具有較好的英文聽說讀寫能力。
1、負責產(chǎn)品全生命周期的法規(guī)調(diào)研工作，協(xié)助產(chǎn)品注冊的規(guī)劃;
2、參與準入國型式檢驗方案的審評跟進檢驗的進度;
跟進注冊項目進度，負責注冊資料的編寫、匯3、總，遞交和發(fā)補問題的反饋，確保項目按計劃開展
4、負責各國法規(guī)、指南、標準等信息的收集、識別、整理;
5、和其他部門合作，確保產(chǎn)品在目標市場的合規(guī)性;
6、上級安排的其它工作。
任職要求:
1、碩士及其以上學歷，生物學、醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè);
2、五年以上體外診斷試劑注冊經(jīng)驗，有國際注冊、分子類項目或儀器NMPA注冊經(jīng)驗優(yōu)先;有FDA、PQ、IVDR等注冊項目經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉注冊申報各環(huán)節(jié)要求，了解注冊資料編寫要點;
4、具有較好的英文聽說讀寫能力。
工作地點
北京大興區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
相似職位
- 醫(yī)療器械注冊專員1.2-2萬
北京 - 通州
江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司 - 醫(yī)療器械注冊專員1-2萬
北京 - 大興
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司 - 注冊專員（有源醫(yī)療器械 ）1-1.8萬
北京 - 朝陽
華信領(lǐng)航 - 國際注冊工程師2-2.5萬·13薪
北京 - 豐臺
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 - 國際注冊工程師1.3-2.5萬·14薪
北京 - 昌平
圖湃(北京)醫(yī)療科技有限公司 - 醫(yī)療器械注冊助理7000-12000元
北京 - 大興
西姆高新技術(shù)(江蘇)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
尹女士/HRM
昨日活躍立即溝通
北京迅識生物科技有限公司北京迅識生物科技有限公司是一家以CRISPR技術(shù)為核心技術(shù)，專注于新興分子生物學技術(shù)的原創(chuàng)開發(fā)以及在即時診斷（POCT）領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化應用，是集體外診斷試劑和設備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技企業(yè)。公司主要產(chǎn)品是體外診斷試劑盒及配套設備。公司擁有一支多學科交叉、高專業(yè)素質(zhì)的人才隊伍，并與科研院所、醫(yī)療機構(gòu)進行長期密切的交流合作，通過自主開發(fā)、技術(shù)引進等方式為用戶提供優(yōu)質(zhì)的臨床檢驗產(chǎn)品。公司位于北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)鋒創(chuàng)科技園，擁有近900平的辦公、研發(fā)場地。公司已經(jīng)建立起完善的質(zhì)量管理體系，嚴格貫徹 YY/ T0287-2017（idt ISO 13485:2016）《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》及 2014年第 64號公告《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國務院令《國家監(jiān)督管理條例》680號和相關(guān)文件，將質(zhì)量管理貫穿產(chǎn)品全生命周期的管理之中，確保產(chǎn)品性能優(yōu)越、質(zhì)量穩(wěn)定，用戶滿意。迅識生物科技有限公司將不斷深入進行基礎(chǔ)研究和臨床實踐，及時捕捉國內(nèi)外科技發(fā)展的前沿信息，不斷學習新方法、新技術(shù)，拓展專業(yè)領(lǐng)域，力爭成為具有相當規(guī)模的體外診斷試劑、儀器制造生產(chǎn)企業(yè)，勵志以高起點、高科技、高品質(zhì)的優(yōu)良產(chǎn)品服務于客戶；以重誠信、重質(zhì)量、重服務的管理模式服務于人民健康。
公司主頁