任職資格:
1. 電氣工程,醫(yī)療器械,電子信息工程,生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 至少1年以上醫(yī)療器械電磁兼容檢測工作經(jīng);
3. 具有責(zé)任心,良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神。
崗位職責(zé):
a. 通過培訓(xùn)掌握與檢測相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求;
b. 有權(quán)拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾,對用戶的技術(shù)資料、商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任;
c. 對于常規(guī)產(chǎn)品,建立測試計(jì)劃,識別適用條款;
d. 負(fù)責(zé)依據(jù)方案(計(jì)劃)和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定執(zhí)行檢測活動;記錄對這些規(guī)定的任何偏離,并直接與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通;
e. 及時(shí)準(zhǔn)確地記錄原始數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)的質(zhì)量負(fù)責(zé);
f. 起草檢測報(bào)告;
g. 負(fù)責(zé)日常檢測樣品,檢測物料的領(lǐng)取和退還;
h. 負(fù)責(zé)按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求正確的操作儀器設(shè)備,并保持儀器設(shè)備處于良好的狀態(tài);
i. 負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)督、控制、記錄,并對工作質(zhì)量負(fù)責(zé);
j. 負(fù)責(zé)依據(jù)主管的要求執(zhí)行體系要求的活動,包括但不僅限于期間核查、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、質(zhì)量控制等;
k. 協(xié)助醫(yī)療器械電磁兼容工程師進(jìn)行方法開發(fā),方法驗(yàn)證和方法確認(rèn)相關(guān)工作。