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1、準(zhǔn)備現(xiàn)場審核資料，研發(fā)過程文件及輸出資料；

2、標(biāo)簽、說明書、風(fēng)險管理報告、可用性報告等編制整理確認(rèn)；

3、核對關(guān)鍵元器件，說明書、標(biāo)簽修改，生物相容性材質(zhì)確認(rèn)、樣品郵寄確認(rèn)；

4、收集檢測報告，整理送檢后資料和樣品返回情況登記；

5、根據(jù)審核不符合項，需要進行培訓(xùn)-修改資料，發(fā)設(shè)計變更-提交修改資料，歸納整合項目研發(fā)資料等；

6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1、專科及以上學(xué)歷，材料、機械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；

2.、一年以上醫(yī)療行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗；

3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)管理體系及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)；

4、溝通能力強，思維邏輯縝密。

職位福利：五險一金、帶薪年假、餐補、全勤獎、周末雙休、不加班、年底雙薪