崗位內容:
1. 負責化妝品、一類二類醫(yī)療器械生產現(xiàn)場的質量管控和檢測,確保產品符合法規(guī)、標準和客戶要求。
2.需接受《醫(yī)療器械生產企業(yè)管理者代表培訓》,持有內審員證書并進行備案。
3. 制定和更新生產質量管理制度并推廣實施,提高生產線效率和質量水平。
4. 跟進整改生產過程中發(fā)現(xiàn)的問題和不合格品,并落實預防措施。
5.建立內部質量培養(yǎng)機制,培養(yǎng)質量團隊并推動全員質量文化。
任職要求:
1. 化妝品、醫(yī)療器械生產、質量管理等相關專業(yè)??萍耙陨蠈W歷;
2. 5年以上醫(yī)療器械生產/質量工作經(jīng)驗,在生產質量管控方面有豐富的經(jīng)驗;
3. 熟悉ISO13485質量體系,能夠協(xié)助公司通過審核;
4.具備出色的跨部門協(xié)調能力; 能主導內部審核、管理評審及外部審計。
5.高度的責任心和合規(guī)意識、抗壓能力,能應對緊急監(jiān)管檢查或質量危機;確保質量管理體系符合法規(guī)并有效運行。
6.團隊領導力,能培養(yǎng)質量團隊并推動全員質量文化。