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更新于 2月5日

醫(yī)療器械質(zhì)量管理

7000-13000元

職位描述

二類醫(yī)療器械IVD質(zhì)量體系管理QAQCCE認(rèn)證GMP認(rèn)證ISO13485生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
1. 建立、完善質(zhì)量部管理制度,保證質(zhì)量管理體系要求各項工作的有效落實; 2. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理,組織制定檢驗標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范; 3. 根據(jù)文件規(guī)定,定期進(jìn)行內(nèi)部審核工作; 4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部外部審核工作; 6. 負(fù)責(zé)不合格品的判定和管理,組織不合格品的評審; 7. 會同其他部門進(jìn)行供應(yīng)商評價,選擇合格的供應(yīng)商; 8. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實施和檢查; 9. 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)/檢定及歸口管理工作; 10. 負(fù)責(zé)原材料、中間品及成品檢驗放行; 11. 組織召開質(zhì)量分析會議; 12. 根據(jù)文件規(guī)定,定期進(jìn)行內(nèi)部審核工作; 13. 負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)管平臺的維護(hù),不良事件的跟蹤處理及評價; 14. 負(fù)責(zé)UDI相關(guān)的管理工作; 15. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品定期風(fēng)險評價報告的編寫,提交; 16. 負(fù)責(zé)驗證方案、驗證報告的審核; 17. 其他工作:負(fù)責(zé)易制毒化學(xué)品的管理;負(fù)責(zé)危險廢棄物的管理。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南天橋區(qū)時代總部基地4期H8-107

職位發(fā)布者

王女士/人事經(jīng)理

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公司Logo德亨醫(yī)學(xué)
濟(jì)南德亨醫(yī)學(xué)科技有限公司(簡稱:德亨醫(yī)學(xué))成立于2012年,位于泉城濟(jì)南——藥山工業(yè)園時代總部基地,注冊資本1000萬元,是專業(yè)從事醫(yī)學(xué)體外診斷試劑及檢測設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。德亨醫(yī)學(xué)秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、求實、創(chuàng)新”的創(chuàng)業(yè)精神,堅持“自主研發(fā)、協(xié)同合作”的發(fā)展策略,與各大高校及醫(yī)院保持良好的溝通交流,依托雄厚的科研力量不斷提升企業(yè)核心競爭力。目前已成功搭建了量子點(diǎn)應(yīng)用技術(shù)平臺、膠體金技術(shù)平臺和干化學(xué)技術(shù)平臺。產(chǎn)品主要涉及:慢性病檢測、炎癥標(biāo)志物檢測、心肌標(biāo)志物檢測、腎功能檢測等。公司堅持“以德為先,以才為準(zhǔn)”的用人理念,凝聚了一批科研開發(fā)、生產(chǎn)管理等方面的優(yōu)秀人才,并組建、培養(yǎng)了一支高素質(zhì)的營銷隊伍,逐步建立了覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò)。德亨醫(yī)學(xué)始終堅持“以客戶為中心、以產(chǎn)品為基礎(chǔ)、以研發(fā)為推力、以質(zhì)量為保障”的宗旨,全面執(zhí)行ISO13485和YY/T0287質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),持續(xù)為醫(yī)學(xué)檢驗、生命科學(xué)等領(lǐng)域的用戶提供便捷、可靠的產(chǎn)品與服務(wù)。我們的價值觀:讓我們的組織和員工以主動、自律、擔(dān)當(dāng)之精神,胸懷感恩、寬容、敬畏之心,滿懷激情,努力拼搏,激發(fā)夢想原力,成就事業(yè)夢想和夢想人生。我們的使命:提高醫(yī)學(xué)診斷水平,為人類健康做出卓越貢獻(xiàn)我們的愿景:在醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域成為一家偉大的公司
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