崗位職責:
1.負責監(jiān)督檢查受托企業(yè)生產(chǎn)操作人員按照生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)SOP操作;
2..監(jiān)督受托企業(yè)生產(chǎn),負責車間產(chǎn)品的質量符合要求,對生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題及時匯報并參與解決;
3.負責監(jiān)督受托企業(yè)按照GMP及質量體系文件規(guī)定進行公用系統(tǒng)、生產(chǎn)設備等驗證工作;
4.負責及時填寫生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控記錄及相關記錄;
5.參與解決生產(chǎn)過程中存在的工藝技術和質量問題,保證產(chǎn)品質量;
6.負責審核批生產(chǎn)記錄,對每批批生產(chǎn)記錄及車間其它相關記錄進行收集、審核、掃描/復?。徊⒇撠熒a(chǎn)數(shù)據(jù)收集整理報送;
7.及時完成公司領導交辦的其它工作。
任職資格:
1. 40歲以下,藥學等及相關專業(yè)??萍耙陨蠈W歷;
2.具備5年以上注射劑車間的生產(chǎn)崗位操作經(jīng)驗,熟悉凍干粉生產(chǎn)工藝者優(yōu)先;
3. 熟悉GMP知識及國家藥品管理相關法律法規(guī);
4.善于學習,有較強的責任心和溝通能力。
4.有較強的責任心強,和溝通能力。
職位福利:五險一金、績效獎金