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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)全過程的監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求；
2、負(fù)責(zé)進(jìn)廠原料接收、貯存、發(fā)放的監(jiān)控，對不符合GMP的行為及時(shí)制止并按程序匯報(bào)；
3、按檢測、檢查和監(jiān)控結(jié)果決定相關(guān)中間產(chǎn)品的使用；
4、負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)過程中的批生產(chǎn)原始記錄，編碼裝訂；
5、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)過程質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；
6、負(fù)責(zé)參與車間與班組技術(shù)質(zhì)量管理，并監(jiān)督檢查有關(guān)措施、決策的落實(shí)執(zhí)行情況；
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的中間產(chǎn)品快速檢驗(yàn)工作，并做好相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄；
8、負(fù)責(zé)車間品種內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、公司管理規(guī)程及操作程序文件的接收與下發(fā)；
9、參與質(zhì)量管理體系的審計(jì)、評價(jià)、診斷與改進(jìn)活動，指導(dǎo)內(nèi)審缺陷項(xiàng)的整改，并跟蹤評價(jià)整改效果。
任職要求
1、本科或以上學(xué)歷，中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、有2及以上藥品行業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉藥品管理法等相關(guān)法規(guī)政策要求；
4、具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力；
5、有較強(qiáng)的責(zé)任心，遵紀(jì)守法、堅(jiān)持原則、實(shí)事求是。