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1. 接受過(guò)系統(tǒng)的GMP、驗(yàn)證管理、風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)，熟悉數(shù)據(jù)完整性要求。
2. 3-5年制藥行業(yè)驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等關(guān)鍵驗(yàn)證活動(dòng)。