中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

400-885-9898
該職位已失效，看看其他機會吧
智聯(lián)APPAPP
舉報

醫(yī)療器械注冊工程師

1-2萬
  • 深圳龍華區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
查看更多相似職位

職位描述

三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械醫(yī)療耗材ISO13485英語NMPA認(rèn)證CE認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.負責(zé)產(chǎn)品上市前的注冊/備案、延續(xù)注冊及變更注冊資料的撰寫和申報；
2.負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)外注冊工作，包括產(chǎn)品注冊工作方案的編制，注冊資料編寫整理，申報和跟進，取得證書后的維護；
3.保持同有關(guān)政府部門的聯(lián)系和溝通，跟蹤審批情況，協(xié)調(diào)相關(guān)工作；
4.負責(zé)就注冊事務(wù)與第三方檢測認(rèn)證部門的聯(lián)系，確保注冊進度；
5.保持同公司研發(fā)，質(zhì)量等部門的緊密合作和溝通，保障項目按進度推進；
6.參與產(chǎn)品臨床試驗管理負責(zé)就注冊事務(wù)與相關(guān)部門進行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保按時獲得注冊批件；
7.緊密跟蹤法規(guī)監(jiān)管動態(tài)，收集法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，并向公司內(nèi)部進行傳遞和培訓(xùn)。
任職要求：
1、熟悉相關(guān)醫(yī)療器械注冊法律法規(guī)及醫(yī)療器械開發(fā)和注冊申報流程；
2、熟悉醫(yī)療器械注冊監(jiān)管部門、技術(shù)審評部門工作流程；
3、具備良好的組織協(xié)調(diào)能力及書面表達能力；
4、了解各類醫(yī)療器械注冊材料的撰寫要求；
5、本科及以上，1-3年注冊工作經(jīng)驗。
查看全部

工作地點

深圳龍華區(qū)頤豐華創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園9號2樓

職位發(fā)布者

龍璐/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo瀚芯醫(yī)療科技(深圳)有限公司
瀚芯醫(yī)療科技（深圳）有限公司，成立于2020年9月，是一家植根于結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域的高科技企業(yè)，目前注冊資本為1400萬。團隊核心成員均來自于同領(lǐng)域的不同崗位，具有十年以上專業(yè)經(jīng)驗。目前，公司已經(jīng)在龍華區(qū)建設(shè)有1900平米的生產(chǎn)區(qū)域，搭建萬級潔凈車間
公司主頁