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更新于 5月10日

醫(yī)藥中間體質(zhì)量負責人

8000-16000元
  • 濟南歷城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥原料藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認證GSP認證
崗位職責?
1.體系與文件管理:搭建并優(yōu)化 GMP 等質(zhì)量管理體系,組織編制審核質(zhì)量文件,確保文件有效執(zhí)行與更新。?
2.供應商與物料管控:評估供應商,制定物料標準,處理不合格品,保障原輔料質(zhì)量穩(wěn)定。?
3.生產(chǎn)與檢驗把控:監(jiān)督生產(chǎn)過程符合工藝標準,審核檢驗報告,決定產(chǎn)品放行,處理異常及不合格品。?
4.風險與投訴處理:開展質(zhì)量風險評估,制定應對措施;處理客戶投訴與不良反應,及時上報并控制風險。?
5.團隊建設:管理質(zhì)量團隊,組織內(nèi)部培訓與考核,提升團隊專業(yè)能力與質(zhì)量意識。?
任職要求?
1.學歷專業(yè):藥學、化學等相關專業(yè)本科及以上學歷。?
2.工作經(jīng)驗:5 年以上醫(yī)藥中間體或原料藥質(zhì)量管理經(jīng)驗,3 年以上質(zhì)量負責人崗位經(jīng)驗。?
3.專業(yè)技能:熟悉生產(chǎn)工藝與質(zhì)量法規(guī),熟練運用質(zhì)量管理工具,具備數(shù)據(jù)分析與問題解決能力。?
4.綜合素質(zhì):良好的溝通協(xié)調(diào)、決策應變能力及團隊合作精神。?

工作地點

濟南歷城區(qū)迪亞雙創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園g棟4樓

職位發(fā)布者

李先生/hr

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山東君泰藥業(yè)有限公司
山東君泰藥業(yè)有限公司是一家專注于醫(yī)藥及化妝品原料研產(chǎn)銷一體的“高新技術”“專精特新”“瞪羚”朝氣蓬勃的新銳企業(yè)。公司KTcos?玻色因產(chǎn)品是國內(nèi)化妝品原料知名品牌,市場占有率位居前列,獲得新華社、新浪微博、山東電視臺等傳媒的廣泛報道。公司總部位于濟南高新區(qū),擁有1500平米的現(xiàn)代化原料研發(fā)中心,配備了小分子化學、多肽修飾劑及合成生物學等多個研發(fā)與生產(chǎn)平臺。公司持有專利十余項,研發(fā)團隊由來自國內(nèi)頂尖高校和知名藥企的資深專家組成,并與山東大學、復旦大學、華東師范大學等知名科研機構建立了戰(zhàn)略合作關系,確保技術領先與持續(xù)創(chuàng)新。公司在棗莊、商河省級化工園區(qū)及鄄城化工園區(qū)設有三家生產(chǎn)基地。鄄城工廠是國內(nèi)第一條玻色因、司美格魯肽、替爾泊肽的1000噸產(chǎn)線,設計技術先進,憑借領先的研發(fā)與生產(chǎn)技術,公司致力于成為全球玻色因、司美格魯肽、替爾泊肽中間體等領域的領軍企業(yè)。公司始終堅持“質(zhì)量源于設計”的理念,將質(zhì)量控制貫穿于研發(fā)與生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)。通過定期審查制造工藝、進行性能趨勢分析,公司不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程,降低成本,提升產(chǎn)品質(zhì)量。憑借嚴格的質(zhì)量管理體系與優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務,公司已與Gilead等國內(nèi)外知名企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的合作關系。同時秉承“綠色、安全、智能制造”的管理方針,持續(xù)推進綠色生產(chǎn)和節(jié)能減排,履行職業(yè)環(huán)境健康安全的社會責任。在對卓越的不斷追求下,公司先后參與了玻色因團體標準的制定,并獲得獲得國家高新技術企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)、山東省專精特新中小企業(yè)、中國商業(yè)聯(lián)合會科學技術一等獎、中國好原料等獎項。公司的經(jīng)營理念是“在保證員工能夠獲得物質(zhì)和精神幸福的前提下,為社會和人民健康貢獻君泰的智慧與力量”。公司的文化價值觀是“客戶第一、效率第一、結果導向、日事日畢”。作為一家以研發(fā)為核心的科技型企業(yè),公司始終堅持以創(chuàng)新驅動發(fā)展,致力于推出更安全、有效、高品質(zhì)的產(chǎn)品,引領行業(yè)進步,服務客戶需求,為社會和人民健康貢獻君泰的智慧與力量。
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