崗位職責?
1.體系與文件管理:搭建并優(yōu)化 GMP 等質(zhì)量管理體系,組織編制審核質(zhì)量文件,確保文件有效執(zhí)行與更新。?
2.供應商與物料管控:評估供應商,制定物料標準,處理不合格品,保障原輔料質(zhì)量穩(wěn)定。?
3.生產(chǎn)與檢驗把控:監(jiān)督生產(chǎn)過程符合工藝標準,審核檢驗報告,決定產(chǎn)品放行,處理異常及不合格品。?
4.風險與投訴處理:開展質(zhì)量風險評估,制定應對措施;處理客戶投訴與不良反應,及時上報并控制風險。?
5.團隊建設:管理質(zhì)量團隊,組織內(nèi)部培訓與考核,提升團隊專業(yè)能力與質(zhì)量意識。?
任職要求?
1.學歷專業(yè):藥學、化學等相關專業(yè)本科及以上學歷。?
2.工作經(jīng)驗:5 年以上醫(yī)藥中間體或原料藥質(zhì)量管理經(jīng)驗,3 年以上質(zhì)量負責人崗位經(jīng)驗。?
3.專業(yè)技能:熟悉生產(chǎn)工藝與質(zhì)量法規(guī),熟練運用質(zhì)量管理工具,具備數(shù)據(jù)分析與問題解決能力。?
4.綜合素質(zhì):良好的溝通協(xié)調(diào)、決策應變能力及團隊合作精神。?