職位描述
藥物警戒
崗位提前知：此崗位必須具備有能獨(dú)立承接上市前藥物警戒項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
崗位職責(zé)：良好的理解和遵照公司SOP 和工作指南，能獨(dú)立完成藥物警戒基礎(chǔ)工作，協(xié)助藥物警戒經(jīng)理完成管理工作，具體如下：
1.根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)要求，完成內(nèi)部藥物警戒SOP的制定和完善；
2.根據(jù)工作計(jì)劃，獨(dú)立完成基礎(chǔ)的藥物警戒工作，確保項(xiàng)目質(zhì)量和進(jìn)度；
3.指導(dǎo)低資歷的藥物警戒專員完成藥物警戒基礎(chǔ)工作；
4.審核基礎(chǔ)的藥物警戒相關(guān)安全性報(bào)告，如SMP、SAE報(bào)告表、SAE原始報(bào)告等；
5.獨(dú)立與外部客戶進(jìn)行溝通，獨(dú)立的解決客戶的疑問；
6.獨(dú)立完成新員工帶教工作；
7.積極配合藥物警戒宣傳，獨(dú)立地撰寫公眾號推文；
8.為外部人員和內(nèi)部人員提供PV相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)；領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
學(xué)歷要求：本科或以上學(xué)歷
專業(yè)要求：醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)：二年以上的藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)
培訓(xùn)需求：參加過GCP藥物警戒相關(guān)知識的培訓(xùn)并獲得相關(guān)培訓(xùn)證書
工作地點(diǎn)
湖南省長沙市岳麓區(qū)麓谷街道文軒路1058號1層
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職位發(fā)布者
姜娟/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
長沙都正生物科技股份有限公司長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月，是一家集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體，專注于為全球藥物（仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期）、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于湖南長沙，在多個(gè)省份設(shè)立辦事處，現(xiàn)有員工750+人，辦公、實(shí)驗(yàn)室面積約8000平方米。主營業(yè)務(wù)包括：仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究；醫(yī)學(xué)撰寫/翻譯；臨床監(jiān)查/稽查；SMO業(yè)務(wù)；數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析；生物樣本分析；醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產(chǎn)品開發(fā)與服務(wù)，生物標(biāo)志物檢測與個(gè)體化用藥咨詢、體內(nèi)藥物與異物濃度監(jiān)測、藥物基因組學(xué)研究；●仿制藥領(lǐng)域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題，提出“動態(tài)變異”控制理論并成功用于實(shí)踐，在細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)?！駝?chuàng)新藥領(lǐng)域助力中國第一個(gè)基于藥物基因組學(xué)的創(chuàng)新藥成功上市?！裆飿?biāo)志物領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)全球首個(gè)中藥安全預(yù)警生物標(biāo)志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01，為何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險(xiǎn)防控對策提供了理論依據(jù)，具有劃時(shí)代意義。都正生物以"立業(yè)報(bào)國，為國分憂"為使命，堅(jiān)守"創(chuàng)新求實(shí)"的核心價(jià)值觀，通過全流程智能化服務(wù)，嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質(zhì)的社會服務(wù)資源，不斷延伸產(chǎn)業(yè)，拓展區(qū)域，為全人類醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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