職位描述
藥物警戒
崗位職責：
良好的理解和遵照公司SOP 和工作指南，能獨立完成藥物警戒基礎(chǔ)工作，協(xié)助藥物警戒經(jīng)理完成管理工作，具體如下：
1.根據(jù)領(lǐng)導要求，完成內(nèi)部藥物警戒SOP的制定和完善；
2.根據(jù)工作計劃，獨立完成基礎(chǔ)的藥物警戒工作，確保項目質(zhì)量和進度；
3.指導低資歷的藥物警戒專員完成藥物警戒基礎(chǔ)工作；
4.審核基礎(chǔ)的藥物警戒相關(guān)安全性報告，如SMP、SAE報告表、SAE原始報告等；
5.獨立與外部客戶進行溝通，獨立的解決客戶的疑問；
6.獨立完成新員工帶教工作；
7.積極配合藥物警戒宣傳，獨立地撰寫公眾號推文；
8.為外部人員和內(nèi)部人員提供PV相關(guān)內(nèi)容的培訓；領(lǐng)導安排的其他工作。
任職要求：
學歷要求：本科或以上學歷
專業(yè)要求：醫(yī)藥學等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗：二年以上的藥物警戒工作經(jīng)驗
培訓需求：參加過GCP藥物警戒相關(guān)知識的培訓并獲得相關(guān)培訓證書
良好的理解和遵照公司SOP 和工作指南，能獨立完成藥物警戒基礎(chǔ)工作，協(xié)助藥物警戒經(jīng)理完成管理工作，具體如下：
1.根據(jù)領(lǐng)導要求，完成內(nèi)部藥物警戒SOP的制定和完善；
2.根據(jù)工作計劃，獨立完成基礎(chǔ)的藥物警戒工作，確保項目質(zhì)量和進度；
3.指導低資歷的藥物警戒專員完成藥物警戒基礎(chǔ)工作；
4.審核基礎(chǔ)的藥物警戒相關(guān)安全性報告，如SMP、SAE報告表、SAE原始報告等；
5.獨立與外部客戶進行溝通，獨立的解決客戶的疑問；
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7.積極配合藥物警戒宣傳，獨立地撰寫公眾號推文；
8.為外部人員和內(nèi)部人員提供PV相關(guān)內(nèi)容的培訓；領(lǐng)導安排的其他工作。
任職要求：
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專業(yè)要求：醫(yī)藥學等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗：二年以上的藥物警戒工作經(jīng)驗
培訓需求：參加過GCP藥物警戒相關(guān)知識的培訓并獲得相關(guān)培訓證書
工作地點
湖南省長沙市岳麓區(qū)麓谷街道文軒路1058號1層
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職位發(fā)布者
姜娟/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
長沙都正生物科技股份有限公司長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月，是一家集“產(chǎn)、學、研”于一體，專注于為全球藥物（仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期）、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準醫(yī)學服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于湖南長沙，在多個省份設(shè)立辦事處，現(xiàn)有員工750+人，辦公、實驗室面積約8000平方米。主營業(yè)務(wù)包括：仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究；醫(yī)學撰寫/翻譯；臨床監(jiān)查/稽查；SMO業(yè)務(wù)；數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析；生物樣本分析；醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產(chǎn)品開發(fā)與服務(wù)，生物標志物檢測與個體化用藥咨詢、體內(nèi)藥物與異物濃度監(jiān)測、藥物基因組學研究；●仿制藥領(lǐng)域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題，提出“動態(tài)變異”控制理論并成功用于實踐，在細分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)?！駝?chuàng)新藥領(lǐng)域助力中國第一個基于藥物基因組學的創(chuàng)新藥成功上市?！裆飿酥疚镱I(lǐng)域發(fā)現(xiàn)全球首個中藥安全預警生物標志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01，為何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風險防控對策提供了理論依據(jù)，具有劃時代意義。都正生物以"立業(yè)報國，為國分憂"為使命，堅守"創(chuàng)新求實"的核心價值觀，通過全流程智能化服務(wù)，嚴格的質(zhì)量控制體系，高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質(zhì)的社會服務(wù)資源，不斷延伸產(chǎn)業(yè)，拓展區(qū)域，為全人類醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻。
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