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1、負責公司質量管理體系的搭建，體系運行的日常維護；質量體系的風險管理、偏差變更等質量體系管理；負責監(jiān)控公司質量管理體系的執(zhí)行情況,持續(xù)改進質量管理體系。
2、負責組織新產(chǎn)品的注冊現(xiàn)場檢查；
3、注冊申報資料、文件的合規(guī)審核；
4、與省局、國家局的溝通交流；
5、負責新廠房的驗收。
6、負責本部門的人員招聘、管理、培訓和績效考核。
7、負責數(shù)據(jù)可靠性的管理和
8.負責督導相關QA人員的放行審核工作;
9.負責協(xié)調環(huán)境監(jiān)控.工藝用水監(jiān)控工作;
10.負責組織對用戶投訴.不良反應的調查和處理;
11.參與實施GMP自檢和GMP培訓。
任職要求：
1.本科及以上學歷，有生物藥企業(yè)QA副經(jīng)理或QA經(jīng)理質量管理8-15年工作經(jīng)驗；
2.熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)、ICH等法規(guī),并能運用實踐。有質量授權人或質量負責人經(jīng)驗；有產(chǎn)品注冊二合一現(xiàn)場檢查經(jīng)驗或GMP檢查經(jīng)驗。
3.較強的學習能力；良好的與人溝通交流能力。
4.良好的團隊管理能力管理素質：有強烈的事業(yè)進取心，高度的責任感和服務意識，良好的團隊協(xié)作意識，待人處事誠信.客觀，公正工作細致.嚴謹，具有較強的責任心，具有良好的溝通能力和親和力。
5.工作技能：良好的英語讀寫能力，熟悉電腦辦公軟件操作；
6.具備良好的語言表達能力和寫作能力；
7.要求責任心強，穩(wěn)重細心，良好的職業(yè)操守。