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1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的搭建，體系運(yùn)行的日常維護(hù)；質(zhì)量體系的風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差變更等質(zhì)量體系管理；負(fù)責(zé)監(jiān)控公司質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 2、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查； 3、注冊(cè)申報(bào)資料、文件的合規(guī)審核； 4、與省局、國(guó)家局的溝通交流； 5、負(fù)責(zé)新廠房的驗(yàn)收。 6、負(fù)責(zé)本部門的人員招聘、管理、培訓(xùn)和績(jī)效考核。 7、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)可靠性的管理和 8.負(fù)責(zé)督導(dǎo)相關(guān)QA人員的放行審核工作; 9.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)環(huán)境監(jiān)控.工藝用水監(jiān)控工作; 10.負(fù)責(zé)組織對(duì)用戶投訴.不良反應(yīng)的調(diào)查和處理; 11.參與實(shí)施GMP自檢和GMP培訓(xùn)。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，有生物藥企業(yè)QA副經(jīng)理或QA經(jīng)理質(zhì)量管理8-15年工作經(jīng)驗(yàn)； 2.熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)、ICH等法規(guī),并能運(yùn)用實(shí)踐。有質(zhì)量授權(quán)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)；有產(chǎn)品注冊(cè)二合一現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)驗(yàn)或GMP檢查經(jīng)驗(yàn)。 3.較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力；良好的與人溝通交流能力。 4.良好的團(tuán)隊(duì)管理能力管理素質(zhì)：有強(qiáng)烈的事業(yè)進(jìn)取心，高度的責(zé)任感和服務(wù)意識(shí)，良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)，待人處事誠(chéng)信.客觀，公正工作細(xì)致.嚴(yán)謹(jǐn)，具有較強(qiáng)的責(zé)任心，具有良好的溝通能力和親和力。 5.工作技能：良好的英語讀寫能力，熟悉電腦辦公軟件操作； 6.具備良好的語言表達(dá)能力和寫作能力； 7.要求責(zé)任心強(qiáng)，穩(wěn)重細(xì)心，良好的職業(yè)操守。