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更新于 1月24日

質(zhì)量經(jīng)理/質(zhì)量總監(jiān)(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)

2-3萬·13薪
  • 徐州銅山區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥質(zhì)量體系管理QAQCGMP認(rèn)證無菌制劑NDA申報(bào)工藝轉(zhuǎn)移及驗(yàn)證
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的搭建,體系運(yùn)行的日常維護(hù);質(zhì)量體系的風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差變更等質(zhì)量體系管理;負(fù)責(zé)監(jiān)控公司質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 2、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的注冊現(xiàn)場檢查; 3、注冊申報(bào)資料、文件的合規(guī)審核; 4、與省局、國家局的溝通交流; 5、負(fù)責(zé)新廠房的驗(yàn)收。 6、負(fù)責(zé)本部門的人員招聘、管理、培訓(xùn)和績效考核。 7、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)可靠性的管理和 8.負(fù)責(zé)督導(dǎo)相關(guān)QA人員的放行審核工作; 9.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)環(huán)境監(jiān)控.工藝用水監(jiān)控工作; 10.負(fù)責(zé)組織對用戶投訴.不良反應(yīng)的調(diào)查和處理; 11.參與實(shí)施GMP自檢和GMP培訓(xùn)。 任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷,有生物藥企業(yè)QA副經(jīng)理或QA經(jīng)理質(zhì)量管理8-15年工作經(jīng)驗(yàn); 2.熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)、ICH等法規(guī),并能運(yùn)用實(shí)踐。有質(zhì)量授權(quán)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn);有產(chǎn)品注冊二合一現(xiàn)場檢查經(jīng)驗(yàn)或GMP檢查經(jīng)驗(yàn)。 3.較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力;良好的與人溝通交流能力。 4.良好的團(tuán)隊(duì)管理能力管理素質(zhì):有強(qiáng)烈的事業(yè)進(jìn)取心,高度的責(zé)任感和服務(wù)意識,良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識,待人處事誠信.客觀,公正工作細(xì)致.嚴(yán)謹(jǐn),具有較強(qiáng)的責(zé)任心,具有良好的溝通能力和親和力。 5.工作技能:良好的英語讀寫能力,熟悉電腦辦公軟件操作; 6.具備良好的語言表達(dá)能力和寫作能力; 7.要求責(zé)任心強(qiáng),穩(wěn)重細(xì)心,良好的職業(yè)操守。

工作地點(diǎn)

銅山區(qū)徐州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

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成都景澤成立于2017年9月,是一家聚焦于眼科、腫瘤、生殖等三大領(lǐng)域的高端創(chuàng)新生物藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的科技型企業(yè)。公司擁有一支在生物醫(yī)藥領(lǐng)域耕耘20余年,以博碩士為主的高精尖研發(fā)團(tuán)隊(duì)。部分成員被加入進(jìn)“四川省千人計(jì)劃”、蓉漂計(jì)劃”等人才庫。團(tuán)隊(duì)研發(fā)實(shí)力強(qiáng)大,承擔(dān)并順利完成國家“十一·五”到“十三·五”的國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、四川省科技計(jì)劃、成都市重大科技計(jì)劃等項(xiàng)目,榮獲國家科技進(jìn)步一等獎、四川省科技進(jìn)步一等獎和成都市科技進(jìn)步一等獎等重要獎項(xiàng)。景澤生物秉承“景承華夏,澤潤眾生”之愿,以“誠信為本,創(chuàng)新為先”為理念,立志成為國內(nèi)輔助生殖生物制劑領(lǐng)域引領(lǐng)者、眼科生物制劑領(lǐng)域第一品牌,腫瘤生物治療領(lǐng)域創(chuàng)新者,創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,造福廣大患者,為中國的健康事業(yè)做貢獻(xiàn)。
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