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工作職責(zé)：
1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
2、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作;
3、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題;
4、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究，并將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM;
5、通過追蹤注冊申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展;
6、創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件;
7、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。
8、完成項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作，及與其他職能部門的合作。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科或以上學(xué)歷；
2、有GCP培訓(xùn)證書；
3、有臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容；
4、有較強(qiáng)的責(zé)任心和出色的應(yīng)變能力；
5、具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。