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一、作為公司的生產(chǎn)管理負責人承擔并負責履行GMP（2010版）第二十二條（二）主要職責中的規(guī)定；【2010版GMP第二十二條（二）主要職責：1、確保藥品按照標準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；2、確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各種操作規(guī)程；3、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；4、確保廠房和設備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)；5、確保完成各種必要的驗證工作；6、確保生產(chǎn)相關人員經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容?！?br>
二、作為公司的生產(chǎn)管理負責人與公司質(zhì)量管理負責人共同承擔GMP（2010版）第二十四條中規(guī)定的職責；（2010版GMP第二十四條 生產(chǎn)管理負責人和質(zhì)量管理負責人通常有下列共同的職責：1、審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；2、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；3、確保關鍵設備經(jīng)過確認；4、確保完成生產(chǎn)工藝驗證；5、確保企業(yè)所有相關人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓；6、批準并監(jiān)督委托生產(chǎn)；7、確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；8、保存記錄；9監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況；10、監(jiān)控影響產(chǎn)品的質(zhì)量因素。）

三、負責參與制定公司發(fā)展戰(zhàn)略與年度經(jīng)營計劃和生產(chǎn)規(guī)劃，協(xié)同銷售部門組織制定公司年度總生產(chǎn)計劃及各車間年度生產(chǎn)計劃，主持制定、調(diào)整年度生產(chǎn)計劃及總預算；

四、負責組織制定各生產(chǎn)車間生產(chǎn)崗位操作規(guī)程，組織編寫生產(chǎn)工藝規(guī)程，負責組織編寫本部門各級人員崗位職責，并負責審核和批準；

五、嚴格按GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn)，監(jiān)督和保證生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)目標的完成，確保藥品按注冊批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；

六、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；

七、確保廠房和設備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)。確保完成各種必要的驗證；

八、確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各種操作規(guī)程；

九、確保生產(chǎn)相關人員經(jīng)過必要的上崗培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容，并保證相關人員均通過培訓考核，取得上崗證后上崗；

十、監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行情況；監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素；監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場相關記錄；

十一、批準并監(jiān)督委托生產(chǎn)；

十二、負責和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲存條件；

十三、責監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；

十四、負責新產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、技術規(guī)范制定工作，主持新產(chǎn)品的試生產(chǎn)工作。

十五、按照GMP規(guī)范要求，負責對生產(chǎn)車間布局、設備和工藝改進、降低費用進行研究，并為管理層提供數(shù)據(jù)；

十六、負責監(jiān)督生產(chǎn)過程中發(fā)生偏差、變更的規(guī)范處理；

十七、負責組織召開生產(chǎn)調(diào)度會議，及時協(xié)調(diào)生產(chǎn)工作中各部門之間的關系，及時解決生產(chǎn)、質(zhì)量、工藝中存在的問題；

十八、負責生產(chǎn)管理團隊的工作，指導、監(jiān)督、檢查所屬下級的各項工作；

十九、負責年度培訓總計劃、生產(chǎn)人員培訓計劃的審核會簽；

二十、明確并理解自己的職責，熟悉與職責相關的要求，接受必要的培訓；

二十一、負責監(jiān)督倉庫實施GMP規(guī)范情況；

二十二、完成領導另行安排的其他臨時性工作。

具有藥學或相關專業(yè)本科學歷或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格，具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關專業(yè)知識培訓