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職位描述：
二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械、nmpa認證、國產(chǎn)器械注冊。
崗位職位：
1.負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品（包括Ⅱ類、Ⅲ類）的注冊規(guī)劃、注冊資料準備與申報全過程管理；
2.根據(jù)項目目前進展組織撰寫、整理和審核注冊相關(guān)技術(shù)資料，確保符合國家法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準；
3.跟進檢測機構(gòu)、臨床單位等外部機構(gòu)的溝通，推動產(chǎn)品安規(guī)檢測、臨床試驗及審評流程；
4.協(xié)助公司研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門對產(chǎn)品進行升級改造；
5.建立健全公司產(chǎn)品注冊流程體系和注冊文檔歸檔機制。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、生物、電子等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.3年以上醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，有Ⅲ類及以上產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉國家醫(yī)療器械注冊法規(guī)、注冊流程及相關(guān)標(biāo)準者優(yōu)先；
4.有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先，能勝任跨部門協(xié)調(diào)工作；
5.具備良好的文字表達能力和項目推動能力，邏輯清晰、細致耐心。