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崗位優(yōu)勢：

薪資可談，晉升空間大，各項(xiàng)福利待遇好，公司氛圍好，有發(fā)展前景


崗位職責(zé)

1.研發(fā)戰(zhàn)略與規(guī)劃

1.1 深入研究全球口腔耗材市場動(dòng)態(tài)、技術(shù)趨勢、競爭格局及臨床需求，識別創(chuàng)新機(jī)會(huì)與潛在風(fēng)險(xiǎn)。

1.2主導(dǎo)制定并持續(xù)優(yōu)化中長期耗材研發(fā)戰(zhàn)略、產(chǎn)品管線規(guī)劃及年度研發(fā)計(jì)劃。

1.3 領(lǐng)導(dǎo)新產(chǎn)品開發(fā)（NPD）和現(xiàn)有產(chǎn)品改進(jìn)（EPI）項(xiàng)目的立項(xiàng)評估與技術(shù)可行性分析，確保產(chǎn)品組合的競爭力與市場契合度。

2.產(chǎn)品全生命周期研發(fā)管理

2.1實(shí)施項(xiàng)目的規(guī)劃與管理，指導(dǎo)研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行科研項(xiàng)目立項(xiàng)、研究開發(fā)、性能驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)分析等工作

2.2指導(dǎo)并帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決產(chǎn)品研發(fā)過程中遇到的關(guān)鍵材料科學(xué)、工藝技術(shù)、性能優(yōu)化及臨床適用性等技術(shù)挑戰(zhàn)。

2.3 確保研發(fā)過程嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量體系要求

3.技術(shù)與團(tuán)隊(duì)管理

33.1研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理、培養(yǎng)和激勵(lì)，

3.2定并實(shí)施團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力提升計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)水平。

3.3推動(dòng)新技術(shù)的引入和應(yīng)用。

3.4持續(xù)優(yōu)化研發(fā)流程、項(xiàng)目管理體系和跨部門協(xié)作機(jī)制，提升研發(fā)效率和成功率。

4.部門協(xié)同與成果轉(zhuǎn)化

44.1緊密協(xié)同銷售部，深入理解客戶需求與反饋；與臨床專家合作，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足實(shí)際臨床場景要求。

4.2推動(dòng)研發(fā)成果向生產(chǎn)等部門的順利轉(zhuǎn)移，協(xié)同解決量產(chǎn)過程中的技術(shù)問題，確保產(chǎn)品可制造性、成本可控及供應(yīng)鏈穩(wěn)定性。

5合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理

5.1 確保所有研發(fā)活動(dòng)及輸出符合國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量體系要求，對研發(fā)合規(guī)性負(fù)責(zé)?！景▽徍思夹g(shù)文檔】

5.2風(fēng)險(xiǎn)管理： 主導(dǎo)并監(jiān)督產(chǎn)品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，確保風(fēng)險(xiǎn)被充分識別、評估、控制并記錄。



任職要求

1. 研究生及以上學(xué)歷，精密機(jī)械制造相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。本科學(xué)歷需具備極其突出的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和成就。

2. 八年以上耗材研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，至少五年專注于牙科治療耗材領(lǐng)域；五年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有成功帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成新產(chǎn)品研發(fā)的案例優(yōu)先。

3. 精通醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)全流程，精通ISO 13485質(zhì)量體系和關(guān)鍵全球市場法規(guī)（FDA 21 CFR Part 820, EU MDR/IVDR, 中國NMPA法規(guī)要求等）。

4. 深入理解： 口腔臨床診療流程，熟練掌握主流牙科耗材（如根管銼系統(tǒng)、車針、牙膠尖、生物陶瓷材料等等）的性能指標(biāo)、治療應(yīng)用場景、臨床痛點(diǎn)及技術(shù)發(fā)展趨勢。

5. 掌握精密加工工藝（如數(shù)控磨削、切削、熱處理等）、產(chǎn)品性能測試與評價(jià)方法、風(fēng)險(xiǎn)管理工具。

6. 卓越的領(lǐng)導(dǎo)力、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人才培養(yǎng)能力。

7. 優(yōu)秀的項(xiàng)目管理能力、出色的跨部門溝通協(xié)調(diào)與影響力，以及解決復(fù)雜問題的能力和決策判斷力，能對研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量環(huán)節(jié)的技術(shù)難題做出準(zhǔn)確判斷和有效處理。

8. 具備強(qiáng)烈的創(chuàng)新意識和敏銳的市場洞察力。具備優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力，能快速掌握新法規(guī)、新技術(shù)和新知識。

9. 高度責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，對質(zhì)量和合規(guī)有極致追求。

10. 具備中英文表達(dá)和閱讀能力者優(yōu)先。