職位描述
仿制藥化學藥高效液相色譜儀氣相色譜儀
崗位職責：
1. 獨立進行研發(fā)項目的質(zhì)量研究，包括原料藥、中間體、原料等的質(zhì)量研
究，涉及雜質(zhì)研究、分析方法開發(fā)建立、方法驗證、穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標
準建立等，對所承擔的項目的質(zhì)量和進度負責。
2. 獨立設(shè)計項目質(zhì)量研究思路，制定質(zhì)量研究計劃，建立質(zhì)量研究方案，
解決項目質(zhì)量難題，把控項目質(zhì)量研究進度。
3. 質(zhì)量研究報告及質(zhì)量申報資料的撰寫與審核。
4. 負責團隊成員的專業(yè)知識指導與專業(yè)能力培養(yǎng)。
5. 負責質(zhì)量研究工作的合規(guī)性。
任職要求：
1、 藥物分析、分析化學、藥學等相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷，具備良好的英語閱讀能力；
2、熟練掌握液相、氣相等設(shè)備，具備較好的操作能力；
3、按公司技術(shù)要求制定方法開發(fā)和驗證方案，獨立進行實驗并提交驗證報告；
4、有CTD資料撰寫的經(jīng)驗、有項目申報經(jīng)驗。
工作地點
雙流區(qū)成都天府國際生物城
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四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司是一家從事新藥研發(fā)的高新技術(shù)公司，專注于創(chuàng)新藥物和首仿藥物原料藥的研發(fā)、植入性可降解生物材料的研發(fā)、以及創(chuàng)新藥物和首仿藥物納米緩釋制劑的研發(fā)，致力于打造世界一流植入性可降解納米眼科藥物緩釋劑研發(fā)平臺。公司匯集一批優(yōu)秀的行業(yè)精英，研發(fā)團隊由留學博士帶領(lǐng)，尤其擅長多手性中心藥物、復雜結(jié)構(gòu)藥物、精細化學藥物等創(chuàng)新藥物和首仿藥物的研究和開發(fā)，藥物研發(fā)流程實行 ICH QbD現(xiàn)代化管理模式。公司擁有通過GMP認證的原料藥生產(chǎn)基地，現(xiàn)有化學原料藥生產(chǎn)線、關(guān)鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)線以及用于新藥注冊申報的中試生產(chǎn)線。目前在建占地百畝的創(chuàng)新藥物CMO/CDMO基地，并即將獲得3個以上藥品注冊批件。公司目前已與國內(nèi)外四十多家知名制藥企業(yè)建立良好的供需合作關(guān)系，并與多家藥品制劑企業(yè)開展了原料藥與制劑的關(guān)聯(lián)申報。
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