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更新于 2025-08-21 01:59:50

CMC藥物研發(fā)工程師

1-1.5萬(wàn)·13薪
  • 嘉興海鹽縣
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生物藥
崗位職責(zé)
1、 參與工藝轉(zhuǎn)移、工藝放大及產(chǎn)品工藝路線優(yōu)化;
2、 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)操作;
3、 協(xié)助M3資料撰寫(xiě);
4、 與臨床前安全性評(píng)價(jià)工作積極銜接;
崗位要求
1、 藥學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士以上學(xué)歷;
2、 熟悉HPLC、GC等常規(guī)分析方法開(kāi)發(fā)建立、及方法學(xué)驗(yàn)證;
3、 熟悉ICH Q2、Q3指南應(yīng)用;
4、 具有NDA申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
5、 有良好的跨部門(mén)溝通能力以及溝通、解決問(wèn)題的能力;

工作地點(diǎn)

嘉興海鹽縣同位素產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

吳女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo砹爾法紐克萊(寧波)醫(yī)療科技有限公司
砹爾法紐克萊(寧波)醫(yī)療科技有限公司于2020年11月成立,核心團(tuán)隊(duì)為杜克大學(xué)、密蘇里大學(xué)等知名高校國(guó)外海歸人才。公司主要致力于基于新型核素的診療一體化核素藥研究,以全球領(lǐng)先的阿爾法核素生產(chǎn)技術(shù)和標(biāo)記技術(shù)為核心,選擇行業(yè)成熟的靶點(diǎn)適應(yīng)癥為突破口,實(shí)現(xiàn)最優(yōu)的診斷和治療核素配對(duì),產(chǎn)品管線將覆蓋肝癌、肺癌、甲狀腺癌、乳腺癌等腫瘤疾病。通過(guò)產(chǎn)業(yè)資源整合,利用自主或合作開(kāi)發(fā)模式快速進(jìn)入成熟藥物市場(chǎng),形成上游原材料、腫瘤診斷及治療領(lǐng)域的技術(shù)壁壘。公司研發(fā)中心位于杭州灣新區(qū),其中放射實(shí)驗(yàn)區(qū)域約1000㎡,包含鍺鎵發(fā)生器研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、放射性藥物標(biāo)記實(shí)驗(yàn)室、放化檢測(cè)室、以及小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)域等,可以操作砹-211、碘-131、碘-125、氟-18、镥-177、鎵-68、鋯-89等約20種市面上常用、以及各類(lèi)新型醫(yī)用同位素。該研發(fā)中心為浙江省近十年來(lái)唯一獲得乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所環(huán)評(píng)批復(fù)及輻射安全許可證的單位。同時(shí),已完成Pre-A輪融資,兩年內(nèi)將在海鹽建立生產(chǎn)基地并投產(chǎn),同時(shí)進(jìn)行放射性核素的生產(chǎn)及核素藥的研發(fā)。我們有強(qiáng)大的核心技術(shù)與專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持,貼心完善的技術(shù)服務(wù),竭力為您解決您遇到的各種問(wèn)題。期待您的加入!
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