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QA專員

4000-5000元
  • 吳忠紅寺堡區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認(rèn)證食品管理體系醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
  1. 崗位職責(zé)：
    1.協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運(yùn)作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等；
    2.協(xié)助上級進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門、落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作；
    3.監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況；
    4.負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進(jìn)行最終文件記錄歸檔；
    5.負(fù)責(zé)對與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性；
    6.參與不合格品的跟蹤處理過程；
    7.參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)；
    8.組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計工作。
    任職要求：
    1.大專及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
    2.熟悉新藥研發(fā)和藥品GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
    3.兩年以上醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗，從事過生物醫(yī)藥的研發(fā)和生產(chǎn)者優(yōu)先；
    4.具有較高的職業(yè)素養(yǎng)，品行端正，工作積極上進(jìn)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

吳忠紅寺堡區(qū)寧夏坤正生物科技有限公司

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寧夏坤正生物科技有限公司成立于2019年8月27日，是一家集醫(yī)藥中間體、原料藥、化工產(chǎn)品生產(chǎn)與銷售的新型綜合性醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。公司位于吳忠市太陽山開發(fā)區(qū)蘇寧大道東側(cè)安康街南側(cè)，總占地面積300余畝。項目總投資6億多元，分別建設(shè)“年產(chǎn)3000噸左旋肉堿及其鹽類項目”和“年產(chǎn)5000噸氟苯醫(yī)藥產(chǎn)品項目”，力爭把企業(yè)打造成為全國乃至世界上享有較高聲譽(yù)的左旋肉堿及其鹽類和氟苯的先進(jìn)制藥及中間體生產(chǎn)基地。
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