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1、全面質(zhì)量管理：負責建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動，負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況。
質(zhì)量方針與目標：具體領導公司質(zhì)量方針、目標的制定、實施和檢查考核。
2、質(zhì)量管理計劃與協(xié)調(diào)：按規(guī)定的管理職責、質(zhì)量職責對公司質(zhì)量管理進行計劃、指導、實施和協(xié)調(diào)，對分管的質(zhì)量工作負責。
3、質(zhì)量監(jiān)督與裁決：負責藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權，對藥品經(jīng)營中的質(zhì)量問題進行處理。
4、質(zhì)量事故處理：負責重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告會；當經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預防措施。
5、質(zhì)量獎懲：協(xié)助總經(jīng)理研究、布署、檢查質(zhì)量工作，對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權，具體實施質(zhì)量獎懲。
6、法規(guī)遵守：貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章。
7、熟悉藥品MAH制度和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導或監(jiān)督受托企業(yè)按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。
8、在產(chǎn)品上市放行前，必須確保產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準的前提下，出具產(chǎn)品上市放行審核記錄，并納入批記錄存檔。