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1、全面質(zhì)量管理：負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)，負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。 質(zhì)量方針與目標(biāo)：具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核。 2、質(zhì)量管理計(jì)劃與協(xié)調(diào)：按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)對(duì)公司質(zhì)量管理進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)，對(duì)分管的質(zhì)量工作負(fù)責(zé)。 3、質(zhì)量監(jiān)督與裁決：負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量問題進(jìn)行處理。 4、質(zhì)量事故處理：負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報(bào)告會(huì)；當(dāng)經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理需改善時(shí)，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。 5、質(zhì)量獎(jiǎng)懲：協(xié)助總經(jīng)理研究、布署、檢查質(zhì)量工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。 6、法規(guī)遵守：貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章。 7、熟悉藥品MAH制度和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督受托企業(yè)按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力。 8、在產(chǎn)品上市放行前，必須確保產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提下，出具產(chǎn)品上市放行審核記錄，并納入批記錄存檔。