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更新于 6月4日

化驗(yàn)室主任兼藥物警戒負(fù)責(zé)人

5000-10000元
  • 定西渭源縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物分析理化分析液相色譜儀氣相色譜儀分光光度計(jì)中成藥工作經(jīng)歷藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)中成藥醫(yī)藥制造
化驗(yàn)室方面:
1.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌整體QC工作計(jì)劃及日常工作安排。 2.確保對入廠原輔料,包裝材料,制劑過程中間產(chǎn)品和成品,及委托加工產(chǎn)品按企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告單。 3.確保各檢體在檢驗(yàn)周期內(nèi)完成,保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確,及時(shí)登記電子臺(tái)賬,確保生產(chǎn)順利。 4.確保成品質(zhì)量報(bào)表按時(shí)填報(bào),廠檢報(bào)告及時(shí)準(zhǔn)確發(fā)放,保證營銷發(fā)貨。 5.確保按公司制定的穩(wěn)定性考察計(jì)劃,完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察實(shí)驗(yàn),并提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)。 6.對生產(chǎn)環(huán)境,水質(zhì)進(jìn)行檢測,提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù),并定期匯總。 7.監(jiān)督各種檢驗(yàn)設(shè)備的維護(hù),以保持良好的運(yùn)行狀態(tài),確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)。 8.確保所有QC人員都經(jīng)過必要的上崗前培養(yǎng)和繼續(xù)培養(yǎng),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容 9.負(fù)責(zé)質(zhì)控部GMP軟件編寫及審核工作 10.負(fù)責(zé)各種標(biāo)準(zhǔn)(滴定液,標(biāo)準(zhǔn)溶液,對照品,對照藥材,培養(yǎng)基,菌種傳代的定期配制,并按規(guī)范管理)。 11.負(fù)責(zé)劇毒藥品,易制毒試劑的購買申請及保管。
藥物警戒方面:
1.負(fù)責(zé)監(jiān)測和收集上市前及上市后的藥物安全性信息。 2.負(fù)責(zé)在數(shù)據(jù)庫中完成對收到的藥物安全性信息進(jìn)行錄入、評價(jià)等工作。 3.負(fù)責(zé)個(gè)例藥品不良反應(yīng)事件的報(bào)告及處理。 4.負(fù)責(zé)相關(guān)報(bào)告的生成,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)報(bào)告給監(jiān)管部門。 5.按照公司SOP規(guī)定完成各類文檔的歸檔, 及時(shí)完成直屬領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

工作地點(diǎn)

定西渭源縣甘肅天成興渭藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

肖女士/人力資源

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公司Logo山東天成藥業(yè)集團(tuán)有限公司
山東天成藥業(yè)集團(tuán)于2020年在萊西市姜山鎮(zhèn)計(jì)劃投資15億元,占地200畝,建筑面積23萬平方米,主要用于中藥制劑、中成藥和配方顆粒以及中藥大健康食品的研發(fā)和生產(chǎn),成立省內(nèi)最大的研發(fā)試驗(yàn)中心,建立標(biāo)準(zhǔn)化物流園區(qū)5萬平方米,堅(jiān)持走中藥智能化制造發(fā)展之路,打造現(xiàn)代化中藥精深加工基地。集團(tuán)以弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化為己任,堅(jiān)持守正創(chuàng)新,不斷豐富和發(fā)展中醫(yī)藥文化,造福世界人民;堅(jiān)持已人才為牽引,不斷引進(jìn)和培養(yǎng)一批優(yōu)秀的中醫(yī)藥人才,為集團(tuán)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的人才基礎(chǔ);堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先戰(zhàn)略,爭做人民放心的品牌企業(yè),研制一批好療效的精方、名方。力爭投產(chǎn)3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值達(dá)到20-50億元, 3至5年,集團(tuán)在規(guī)模生產(chǎn)、科技含量、銷售總額等方面步入全國前10名,做到家喻戶曉、享譽(yù)中外,可世代傳承的中華老字號企業(yè)。
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