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一、生產(chǎn)工藝執(zhí)行與管理
- 嚴(yán)格執(zhí)行中藥生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及工藝規(guī)程，確保生產(chǎn)過程符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求。
- 監(jiān)督生產(chǎn)車間按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)進(jìn)行操作，嚴(yán)格把控生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，及時(shí)糾正違規(guī)操作。
- 參與制定和完善中藥生產(chǎn)工藝文件，如作業(yè)指導(dǎo)書、工藝參數(shù)表等，確保文件的準(zhǔn)確性和可操作性。
二、工藝技術(shù)支持與問題解決
- 為生產(chǎn)車間提供工藝技術(shù)指導(dǎo)，解答操作人員在生產(chǎn)過程中遇到的工藝問題。
- 跟蹤生產(chǎn)過程中的工藝參數(shù)變化，分析異常情況（如物料損耗超標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)等），并協(xié)同相關(guān)部門制定解決方案。
- 參與新產(chǎn)品、新工藝的試生產(chǎn)，記錄試產(chǎn)數(shù)據(jù)，評估工藝可行性，提出優(yōu)化建議。
三、質(zhì)量與記錄管理
- 協(xié)助質(zhì)量部門進(jìn)行生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控，確保中間產(chǎn)品、成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
- 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝記錄的審核與歸檔，保證記錄的完整性、真實(shí)性和可追溯性。
- 參與工藝偏差的調(diào)查與處理，制定預(yù)防措施，避免同類問題重復(fù)發(fā)生。
四、工藝改進(jìn)與培訓(xùn)
- 持續(xù)收集行業(yè)內(nèi)中藥生產(chǎn)工藝的先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合實(shí)際情況，提出工藝改進(jìn)方案，以提高生產(chǎn)效率、降低成本、提升產(chǎn)品質(zhì)量。
- 對生產(chǎn)操作人員進(jìn)行工藝知識、操作技能的培訓(xùn)，確保員工熟悉并掌握相關(guān)工藝要求。
五、其他工作
- 配合車間完成生產(chǎn)計(jì)劃，協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中與工藝相關(guān)的問題。
- 參與企業(yè)內(nèi)部的GMP自查及外部檢查的迎檢工作，提供工藝相關(guān)資料和支持。